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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

日本提示使用克唑替尼可能發生心力衰竭

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  日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫療器械管理局(PMDA)于2015年6月發布消息,稱已經修改了克唑替尼的產品說明書,以補充心力衰竭的風險提示。

  克唑替尼用于治療間變性淋巴瘤激酶 (ALK)陽性、不能手術切除的晚期或復發性非小細胞肺癌

  MHLW/PMDA指出,日本已經收到了使用克唑替尼治療后發生心力衰竭的病例報告。根據專家建議和現有證據,MHLW/PMDA建議在說明書“不良反應”一節“具有臨床意義的不良反應”子節中添加以下內容:“心力衰竭:可能發生心力衰竭。應仔細監測患者。如果觀察到液體潴留(肺水腫、胸腔積液、心包積液等)、體重迅速增加、心力衰竭的癥狀(呼吸急促、呼吸困難和水腫等),應采取適當措施,例如暫停用藥、減量或中止治療。”

  (WHO Pharmaceuticals Newsletter)

本文摘自《藥物警戒快訊》2015年10月30第11期(總第151期)

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