藥物警戒
歐盟建議暫停利莫納班上市
2008年10月，歐洲藥品管理局(EMEA)發布信息稱，人用藥品委員會(CHMP)經評估后得出結論，認為利莫納班(rimonabant，Acomplia)的效益不再大于風險，應在歐盟范圍內暫停使用。利莫納班許可證持有者為賽諾菲-安萬特公司。
利莫納班于2006年6月在歐盟范圍內獲準，為輔以飲食調節和運動的減肥藥。自利莫納班首次批準上市以來，有關精神科副作用（尤其是抑郁）的警告已被包括在產品說明書中。此后，利莫納班的產品信息多次被更新，強調產品禁忌并加強有關精神科風險的警告。
在對現有資料（包括上市以來的各項研究數據）進行效益/風險評估的基礎上，CHMP在10月20-23日的會議上確認，肥胖或超重患者使用利莫納班的精神科風險約為安慰劑的兩倍。CHMP認為，上市后數據和正在進行的臨床研究顯示，嚴重精神科疾病較上市前臨床試驗階段更普遍。CHMP同時認為此風險尚沒有有效的控制措施加以規避。此外，CHMP注意到利莫納班在臨床上的有效性比預期的還要有限，因為數據表明患者使用利莫納班的時間較短。
EMEA建議醫師不要再為患者處方利莫納班；患者雖沒有必要立即停止利莫納班的使用，但只要愿意隨時可以停藥。
CHMP的建議將很快被提交給歐委會，以便在歐盟范圍內采取相應措施。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年11月8日第12期（總第61期）
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