藥物警戒
日本增加干擾素使用禁忌
近期，日本厚生勞動省（MHLW）發布藥品和醫療器械安全通告，進一步強調干擾素引發間質性肺炎的不良反應，并修改了產品的說明書，要求“有間質性肺炎病史患者”禁用。
干擾素為一類抗肝炎病毒藥物，間質性肺炎是干擾素類藥品已知的不良反應，其報道的發生率低于0.1%。通告稱,專家回顧了干擾素治療引發間質性肺炎的報告情況，結果顯示：在使用聚乙二醇干擾素Alfa-2a治療的患者中，所報告的包括死亡在內的許多不良反應與間質性肺炎相關。并且，由于許多患者有間質性肺炎相關病史和并發癥，MHLW已于2008年8月要求制藥公司對藥品說明書中“注意事項”和“禁忌”部分進行了修訂，“禁忌”人群增加“有間質性肺炎病史患者”。
至于其他干擾素制劑，雖然有間質性肺炎病史患者數量相對較少，但仍然有患者報告與間質性肺炎相關的不良反應。因此，MHLW也要求制藥公司對藥品說明書進行修訂。
MHLW建議醫務人員在處方干擾素類藥品時應謹慎，應充分了解患者的既往病史，在干擾素治療期間加強監測。
MHLW通告的干擾素產品包括：
| 活性成份 | 商品名（制藥公司） |
| 聚乙二醇干擾素Alfa-2a （基因重組品） | 派羅欣（Pegasys），皮下注射液， |
| 90μg 和180μg （中外制藥） | |
| 干擾素 Alfa （BALL-1） | OIF 2500000IU，5000000IU和10000000IU（大冢制藥） |
| 干擾素 Alfa （NAMALWA） | Sumiferon 300 和 600，Sumiferon DS 300和 600 （大日本住友制藥 ） |
| 干擾素 Alfa-2b （基因重組品） | 干擾能（Intron A）皮下注射液 300，600和1000 （先靈葆雅） |
| 干擾素 alfacon-1 （基因重組品） | Advaferon 皮下注射液 900,1200和 1800（安斯泰來制藥集團） |
| 干擾素 Beta | IFN b Mochida 注射液 1000000，3000000，和 6000000 單位（Mochida 制藥），Feron（東麗株式會社） |
| 聚乙二醇干擾素 Alfa-2b （基因重組品） | 配樂能（Peg-Intron） 皮下注射液 50μg/0.5 mL，100μg/0.5mL，和 150 μg/0.5 mL（先靈葆雅） |
（羅氏公司）
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年11月8日第12期（總第61期）
分享到：
上一篇： 歐盟建議暫停利莫納班上市
下一篇： 加拿大警告文拉法辛緩釋膠囊過量的風險
京公網安備111010602104056