藥物警戒
澳大利亞發布Vytorin與致癌風險的信息
2008年9月4日，澳大利亞醫療產品局（TGA）發布有關Vytorin與致癌風險的信息。
Vytorin為包含依折麥布（ezetimibe）和辛伐他汀（simvastatin）的復方藥品，可降低膽固醇水平。近期發表在《新英格蘭醫學雜志》上的文章報道了一項名為“主動脈狹窄中辛伐他汀和依折麥布(SEAS)”的大型研究，主要評價Vytorin是否能降低主動脈瓣狹窄患者的心臟病發作幾率。研究人員報道，與接受安慰劑相比，更多接受Vytorin的患者死于癌癥，但兩組患者的總死亡率沒有差別。TGA稱，目前尚不清楚此項發現是否意味著Vytorin能夠導致癌癥風險的增加，或者這項研究只是簡單的統計學異常而與臨床無關。
TGA正在審查研究結果來確定其意義，并將調查其他可獲得的信息。同時提出建議，使用Vytorin的患者應繼續接受藥物治療，如有問題應向醫生咨詢。
（澳大利亞TGA網站） 4編者提示：檢索SFDA相關數據庫，Vytorin未在我國上市，依折麥布辛伐他汀片的臨床研究申請于2005年9月在我國獲準。依折麥布（商品名：益適純）由新家坡仙靈葆雅公司在我國進口，辛伐他汀由印度蘭伯西公司、美國默沙東公司（商品名：舒降之）在我國進口，檢索到辛伐他汀國內生產批準文號143個。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年10月16日第10期（總第59期）
分享到：
京公網安備111010602104056