藥物警戒
英國MHRA發(fā)布兒童服用感冒咳嗽藥的最新建議
2008年3月27日,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)發(fā)布了關于兒童服用非處方感冒咳嗽藥的最新建議。對于患有咳嗽或感冒的孩子,建議家長和監(jiān)護人給他們服用撲熱息痛或布洛芬退燒,如有咳嗽的癥狀可配以簡單的止咳糖漿。對于嬰兒來說,喂食較為困難,建議使用生理鹽水滴鼻,幫助清理鼻腔內分泌物,也使用通氣軟膏和吸入式鼻減充血劑來緩解鼻腔堵塞。
人用藥品委員會(CHM)對用于治療兒童咳嗽和感冒的非處方藥進行了審查,并警告一些藥品不可用于2歲以下兒童。CHM注意到,美國一項對兒童感冒咳嗽藥的安全審查披露了很多嚴重不良事件報告。絕大多數報告都涉及2歲以下的兒童,在許多病例中,由于家長或監(jiān)護人不清楚服用劑量或給孩子服用一種以上含有同樣活性成分的藥品,從而導致藥物過量。因此,FDA近期宣布非處方感冒咳嗽藥不再適用于2歲以下的兒童。雖然英國的不良事件報告要少很多,但仍有數據顯示2歲以下的兒童使用感冒咳嗽藥存在的風險較大。
兒科用藥專家咨詢小組Rosalind Smyth博士表示,“咳嗽和感冒通常為自限性癥狀,往往能夠自行恢復。2歲以下的兒童最好使用布洛芬或撲熱息痛退燒,并可配以簡單的止咳糖漿。”
按照新的建議,制藥商同意對藥品標簽進行修訂,刪除針對2歲以下兒童的劑量說明,同時增加關于2-6歲兒童服用的劑量說明。目前所有相關藥品標簽都在修訂。在2008年10月之前,出售的藥品均應在藥品包裝和患者信息頁(Patient Information Leaflets)中增加新的信息。同時,致患者和監(jiān)護人員的宣傳單中也會增加這一新的信息。
MHRA建議應嚴格遵照藥品說明書中的適用人群和劑量說明服用感冒咳嗽藥,家長勿讓孩子服用一種以上的感冒咳嗽藥,并且應使用測量器具仔細測定服用劑量,確保兒童服用的藥品不會超過最大劑量。對于年齡較大的兒童來說,仍可使用咳嗽藥和感冒藥治療。
以下成分不再被批準用于2歲以下兒童:
抗組胺類藥:溴苯那敏(brompheniramine)、氯苯那敏(chlorphenamine)和苯海拉明(diphenhydramine);
鎮(zhèn)咳藥:右美沙芬(dextromethorphan)和福爾可定(pholcodine);
祛痰藥:愈創(chuàng)甘油醚(guaifenesin)和吐根(ipecacuanha);
減充血藥:去氧腎上腺素(phenylephrine)、偽麻黃堿(pseudoephedrine)、麻黃堿(ephedrine)、羥甲唑啉(oxymetazoline)和賽洛唑啉(xylometazoline)。
(MHRA網站)
編者提示: 2007年10月11日,美國消費者保健藥品協會(CHPA)代表非處方藥(OTC)生產企業(yè)宣布,在美國自愿撤市0-2歲嬰幼兒用口服OTC類感冒咳嗽藥品(詳見《藥物警戒快訊》總第47期)。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年5月5日第4期(總第53期)