藥物警戒
美國FDA提醒安全合理使用Tussionex
2008年3月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布關于Tussionex（氫可酮鎮(zhèn)咳藥，含氫可酮和氯苯那敏)的安全性通告，通告提醒醫(yī)生和患者合理、安全使用Tussionex緩釋混懸劑。Tussionex是一種治療咳嗽的處方藥，含有氫可酮和抗組胺藥氯苯那敏。氫可酮在Tussionex中是緩解咳嗽的成分，但該成分具有麻醉作用，如服用過量或過頻會導致呼吸抑制和死亡。Tussionex不得用于6歲以下的兒童。
FDA收到了關于患者（包括兒童）服用Tussionex出現(xiàn)死亡和致命副作用的報告。報告顯示，存在醫(yī)生錯誤地為6歲以下的兒童開具Tussionex，以及處方的用藥時間間隔少于12小時的現(xiàn)象。此外，患者和醫(yī)護人員給藥過于頻繁，從而導致服用過量。大齡兒童、青少年和成人過量服用Tussionex也會引發(fā)致命的呼吸問題和死亡。
FDA向醫(yī)護人員和患者強調以下安全使用Tussionex的重要信息：
Tussionex不得用于6歲以下的兒童。FDA收到了關于6歲以下兒童服用Tussionex出現(xiàn)呼吸衰竭致死的報告。
服用Tussionex的時間間隔不得少于12小時。服用該藥間隔時間少于12小時會導致麻醉劑過量。氫可酮過量會引發(fā)致命的呼吸問題和死亡。如每隔12小時服用一次Tussionex仍無法緩解咳嗽，患者在加大服用頻率之前請先向醫(yī)生咨詢。
Tussionex處方人員及服用Tussionex的患者應警惕麻醉劑過量而引起的癥狀，包括：呼吸困難、呼吸淺慢、心跳過慢、嗜睡、皮膚濕冷、行動或言語障礙、虛弱、暈眩或神智不清。如出現(xiàn)以上征兆，患者、家長或醫(yī)護人員應引起重視并采取必要的措施。
患者應使用準確測量Tussionex劑量的器具。家庭用的茶匙或湯匙容量各不相同，可能會導致藥物過量。請使用為測量液體藥品而特別設計的注射器或藥勺。
FDA已與Tussionex制藥商UCB制藥公司協(xié)作，對Tussionex的標簽進行了修訂，添加了關于Tussionex不可用于6歲以下兒童以及需要正確測量劑量的信息。
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本文摘自《藥物警戒快訊》2008年5月5日第4期（總第53期）
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