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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

法國提醒民眾慎用抗抑郁藥

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  2008年2月28日,法國醫療產品安全局(Affsaps)發布信息,提醒民眾不要輕易服用抗抑郁藥,如必須服用,需參照權威機構的建議。

  2008年2月26日,由英國一個研究小組發表的研究報告稱,市場上常見的百優解(氟西汀)等4種抗抑郁藥僅對重度抑郁癥患者有一些療效,對總體患者而言,其療效只與安慰劑相當。在此項研究中,研究人員對所有已發表和未發表的47項臨床試驗進行了meta分析,其中未發表的研究數據是從美國食品藥品監督管理局獲取的,以避免發表性偏倚。這4種抗抑郁藥包括:禮來公司的Prozac(氟西汀)、葛蘭素史克公司的Paxil/Seroxat(帕羅西汀)、惠氏公司的Effexor(文拉法辛)和百時美施貴寶公司的Serzone(奈法唑酮)。前兩者屬于5-羥色胺再攝取抑制劑類(SSRIs)抗抑郁藥,后兩者為5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑類(SNRIs)抗抑郁藥。

  主要研究人員英國赫爾大學教授Irving Kirsch在其發表在期刊《Public Library of Science Medicine》上的研究成果中表示,提交給FDA的數據也將提交給英國和歐洲的管理部門。研究顯示,根據漢密爾頓抑郁等級量表(HRSD),抗抑郁藥較安慰劑僅使患者的抑郁程度降低了1.8分,效果略好。盡管此差異具有統計學意義(P<0.001),但沒有達到英國國立臨床規范研究中心(NICE)擬定的最小3分區別標準,因此研究人員認為沒有明顯的臨床效果。嚴重患者的差異達到了NICE的標準,但文章中沒有給出具體的數據。Kirsch教授說,“如果知道了現在的研究結果,似乎就沒有理由對所有人都開具這兩類抗抑郁藥的處方,而只有極為嚴重的抑郁患者才需要。”

  法國醫療產品安全局稱,患者在服用抗抑郁藥之前,最好先了解病情的嚴重程度。如果是輕度抑郁或是臨時性癥狀,心理咨詢會更為有效;如果是中度或重度抑郁癥,才有必要通過抗抑郁藥進行治療。

  英國皇家精神科醫學院(The Royal College of Psychiatrists)警告患者在咨詢醫生之前不要隨便停藥,因為多數臨床試驗表明抗抑郁藥與精神療法聯合應用是有效的,突然停用SSRIs會產生撤藥癥狀。英國衛生部宣布了一項斥資1.7億英鎊的計劃,將在今后三年里培訓3600名臨床醫師,他們將通過社區衛生服務為全國的抑郁癥患者提供“談話治療”,以取代藥物治療。

  (新華網,www.independent.co.uk,scrip 3340)

本文摘自《藥物警戒快訊》2008年3月15日第2期(總第51期)

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