藥物警戒
澳大利亞警告唑吡坦引起異常睡眠行為
2008年2月21日，澳大利亞醫療產品局（TGA）發布信息稱，由于連續接到使用唑吡坦發生異常睡眠行為的報告，TGA已在含唑吡坦的藥品說明書中加入了黑框警告。
黑框警告提示，“唑吡坦可能與危險復雜的睡眠行為相關，包括睡行癥和夢駕癥，以及一些其他的離奇行為。服用唑吡坦時不能飲酒，并且在與其他中樞抑制藥同時使用時需要警惕。唑吡坦限于短期使用，在嚴密醫療監護下最長可使用4周。”
截至2008年1月4日，TGA不良反應數據庫中接到了1032例唑吡坦疑似報告，而僅在過去12個月內收到了687例報告，超過總數的三分之二。1032例報告中有394例與異常睡眠行為相關的不良事件，包括在睡眠狀態下行走（睡行癥）、進食和駕駛（夢駕癥），其中103例（占所有報告的10％）提到了睡行癥。
報告數量的快速增長是在2007年2月發布的《澳大利亞藥品不良反應公告》以后。公告提到，處方醫師應注意唑吡坦與神經精神系統不良反應的關聯性，包括行為和精神狀態的變化，特別是睡行癥和在睡眠狀態下出現奇怪和潛在風險的行為。這些不良反應不僅會在初次用藥時出現，在用藥一段時間且一切都表現正常的情況下也會出現。
針對上述不良反應，生產企業對含有唑吡坦的藥品說明書做出了重要修訂，增加了以下內容：
“偶見的不良反應包括：
不可預見的行為異常，包括憤怒、失眠加重、意識模糊、情緒激動、出現幻覺或其他非正常行為；
睡行癥、夢駕癥或在明顯睡眠狀態下的其他潛在危險行為，包括準備食物、進食、打電話和性交。患者對這些行為的發生沒有記憶。”
值得注意的是，在沒有飲用酒精時服用唑吡坦也會出現這些副作用，但是飲用酒精會增加上述行為發生的風險。TGA已要求在產品標簽中增加有關酒精的警告，同時減少唑吡坦藥品包裝的劑量，從2007年12月31日開始，在澳大利亞銷售的唑吡坦每盒不得多于14片。這些措施是根據澳大利亞藥品評估委員會的建議采取的，以降低藥品風險，減少不良反應的發生。TGA建議醫生和藥師不要一次性開具一盒以上的唑吡坦。
（TGA網站）
編者提示：檢索SFDA數據庫，我國共有唑吡坦國產批準文號12個，進口批準文號8個。檢索國家中心數據庫，僅有6例唑吡坦不良反應報告，其中包括1例嗜睡，1例感覺遲鈍（夜起如廁時摔倒,自己不知）。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年3月15日第2期（總第51期）
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