藥物警戒
歐盟修改抗抑郁藥說明書警告成年患者自殺風險
2008年2月4日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）發布關于修改抗抑郁藥說明書的信息，警告25歲以下成年患者使用抗抑郁藥導致自殺風險升高。
歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會藥物警戒工作組對美國食品藥品監督管理局（FDA）近期完成的關于選擇性5－羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）和其他抗抑郁藥的成人臨床試驗數據匯總分析結果進行了評估。工作組認為FDA審查質量較高，盡管沒有證據表明SSRIs和相關抗抑郁藥會增加成年患者總體人群的自殺風險，但年齡較輕的成年患者的風險比值比要高于年齡較大的患者。評估結果顯示，年輕的成年患者使用抗抑郁藥出現自殺想法或自殺行為的風險可能增加，且不同類別抗抑郁藥之間的風險沒有明顯區別。
根據FDA的審查結果，藥物警戒工作組同意修改SSRIs和其他所有抗抑郁藥的說明書，添加關于導致年輕的成年患者自殺風險增加以及需要對患者密切監控的內容。經過與歐盟主要品牌的藥品銷售商和行業協會磋商，已就修改內容達成一致。歐盟內部也已就落實這一變更的時間達成一致，以確保醫護人員盡快收到此項安全信息。
FDA審查的藥品包括：安非他酮（bupropion）、西酞普蘭（citalopram）、度洛西汀（duloxetine）、艾司西酞普蘭（escitalopram）、氟西汀（fluoxetine）、氟伏沙明（fluvoxamine）、米他扎平（mirtazapine）、奈法唑酮（nefazodone）、帕羅西汀（paroxetine）、舍曲林（sertraline）和文拉法新（venlafaxine）。
（MHRA網站）
編者提示：美國修改抗抑郁藥說明書相關內容見《藥物警戒快訊》2007年第7期“美國警告抗抑郁藥在24歲以下成人中自殺風險升高”。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年3月15日第2期（總第51期）
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