藥物警戒
加拿大藥品不良反應監測計劃更名為加拿大警戒
加拿大衛生部近日宣布，以“加拿大警戒”（Canada Vigilance）作為加拿大藥品不良反應監測計劃（Canadian Adverse Drug Reaction Monitoring Program）的新名稱。加拿大警戒是加拿大衛生部上市后監測計劃，主要內容是收集和評估藥品、生物制品、天然健康產品和放射性藥物的不良反應報告。
地區不良反應監測辦公室的名稱也隨之變更為“加拿大警戒地區辦公室”（Canada Vigilance Regional Offices）。地區辦公室與國家辦公室（Canada Vigilance National Office）共同收集醫療衛生人員和消費者報送的報告。報告程序與以前相同，需要一份“加拿大警戒報告表”（Canada Vigilance Reporting Form），并從其網站獲取相關信息。醫療衛生人員和消費者也可使用免費電話或傳真報告。上市產品許可持有者則繼續將報告直接遞交至國家辦公室。加拿大《食品藥品管理法案與規章》（Food and Drugs Act and Regulations）中有關上市產品許可持有者的強制性報告規定目前沒有變更。
（加拿大衛生部網站）
簡 訊
美國成立風險交流咨詢委員會。美國FDA近期宣布成立了一個新的咨詢委員會――風險交流咨詢委員會（Risk Communication Advisory Committee）。該委員會將就如何加強與公眾的風險、利益信息交流向FDA提供建議。委員會主要職責包括：幫助FDA更好地理解信息交流的需求；建議FDA制定新的戰略計劃，以溝通產品風險和利益；向FDA推薦當前研究中有關風險、利益信息傳達技巧，以及怎樣將風險傳達給易受傷害的聽眾。該委員會設15個投票席位，其中包括外部專家和公眾。（FDA網站）
歐盟建議羅美昔布撤出歐洲市場。因為非甾體抗炎藥羅美昔布（lumiracoxib，Prexige）的嚴重肝損害反應，英國于2007年11月19日宣布暫停該產品的銷售許可，歐盟其他一些國家也采取了類似的措施。2007年12月13日，經過對該產品的廣泛評估，歐洲藥品管理局（EMEA）發布消息，認為該產品風險大于利益，建議在歐盟范圍內撤銷所有含羅美昔布的產品。（EMEA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年5月30日第18期（總第49期）
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