藥物警戒
EMEA評估認為羅格列酮和吡格列酮效益大于風險
2007年10月18日，歐洲藥品管理局（EMEA）在完成對噻唑烷二酮類藥物羅格列酮（商品名：文迪雅）和吡格列酮（商品名：艾可拓）的利弊評估后，認為這些抗糖尿病藥物在其適應癥范圍內仍然效益大于風險。但是，EMEA建議修改羅格列酮產品信息，并建議采取措施進一步提高對羅格列酮和吡格列酮安全性的認識。
羅格列酮和吡格列酮于2000年在歐盟批準上市。兩種藥物還有復合片劑，含有其他的抗糖尿病藥物。羅格列酮和吡格列酮均可用于2型糖尿病（即非胰島素依賴型糖尿病）成年患者的治療，可以單獨使用，也可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物同時使用。吡格列酮還可與胰島素同時使用，但羅格列酮和吡格列酮都不能用于有心力衰竭病史的患者。
2型糖尿病是指胰腺不能分泌足夠的胰島素來控制血液中的葡萄糖水平，或體內無法有效利用胰島素。噻唑烷二酮類藥物使脂肪、肌肉和肝臟中的細胞對胰島素更加敏感，也就是說身體可以更好的利用其產生的胰島素，從而降低血糖，有助于對2型糖尿病的控制。
EMEA人用醫藥產品委員會（CHMP）啟動此次評估，是因為在藥品的安全性監測過程中發現了新的副作用，包括婦女出現骨折、患者服用羅格列酮可能出現缺血性心臟?。ㄐ募」┭蛔悖?，從而引起了人們對羅格列酮和吡格列酮利弊平衡的關注。
經過對所有可獲得數據的評估，人用醫藥產品委員會認為羅格列酮和吡格列酮在2型糖尿病的治療中仍然利大于弊。但是，應在藥品處方信息中增加一項警告，即缺血性心臟病患者在使用羅格列酮之前，必須對其使用該藥的個體風險進行評估。此外，只有在特殊情況下才能同時使用羅格列酮和胰島素，且應對患者進行嚴密監測。
含羅格列酮藥品的處方信息將根據上述內容進行修改，但含吡格列酮藥品的處方信息無需更改。
（EMEA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年11月9日第16期（總第47期）
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