藥物警戒
英國MHRA限制去氨加壓素鼻腔噴霧劑的適應(yīng)癥
2007年4月18日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布消息稱：根據(jù)MHRA的要求，原發(fā)性夜間遺尿癥（PNE）已從所有去氨加壓素(desmopressin)鼻腔噴霧劑產(chǎn)品的適應(yīng)癥中刪除。去氨加壓素仍適用于治療中樞性尿崩癥或伴多發(fā)性硬化的夜尿癥。
與口服制劑相比，去氨加壓素的鼻腔噴霧劑在治療PNE患者時出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)更多。罕見的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括：低鈉血癥、水中毒和驚厥。去氨加壓素鼻腔噴霧劑引起低鈉血癥的發(fā)病率約為15例/100 000病人年，而口服制劑為6例/100 000病人年，其原因主要與藥物過量、液體攝取過多或使用不正確有關(guān)。
去氨加壓素是一種人工合成的抗利尿激素類似物。與天然肽相比，去氨加壓素具有更好的抗利尿性和作用持久性。鼻腔噴霧劑的生物利用度比口服劑型更高。兩種制劑都能夠持續(xù)地減少尿量并降低血漿滲透壓，當(dāng)在攝取液體不當(dāng)時可能導(dǎo)致低鈉血癥和水中毒。低鈉血癥是一種罕見的嚴(yán)重不良反應(yīng)，是否與服用的劑量相關(guān)尚未確定，但證據(jù)表明低鈉血癥與劑型有關(guān)。
MHRA稱，患者可以完成其目前使用去氨加壓素鼻腔噴霧劑治療的療程，但在下次常規(guī)檢查中，只可使用去氨加壓素口服制劑繼續(xù)治療。無論鼻腔噴霧劑的使用劑量多少，所有患者開始使用口服制劑時都應(yīng)服用最低劑量，根據(jù)病情需要可增加劑量。嚴(yán)格按照說明書指導(dǎo)使用口服去氨加壓素可減少低鈉血癥的發(fā)生風(fēng)險。
（MHRA網(wǎng)站）
編者提示：檢索SFDA基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，我國批準(zhǔn)的去氨加壓素為注射劑和片劑，未批準(zhǔn)鼻腔噴霧劑型。
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年5月30日第7期（總第38期）
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