藥物警戒
丙氧氨酚復方片逐步退出英國市場
丙氧氨酚復方片是對乙酰氨基酚和鹽酸右丙氧芬（dextropropoxyphene）的復方制劑，于20世紀60年代在英國上市，商品名：Co－proxamol，用于輕到中度疼痛的治療。早在1985年，英國就注意到了co-proxamol過量引起死亡的危險，并進行了警告。盡管如此，該產品的處方數量并沒有下降。調查顯示，在英格蘭和威爾士，每年分別有300-400例涉及Co-proxamol過量死亡的病例；在藥物引起的自殺中，約1/5涉及到Co-proxamol，僅次于三環類抗抑郁藥產品。
2004年4月，MHRA的藥品安全委員會（CSM）對該產品進行了風險/效益評估。評估結果認為：co-proxamol風險/效益比是負向的，建議將Co-proxamol撤出英國市場。MHRA采納了CSM的建議，在2005年1月31日公布了該藥撤市的決定。考慮到該藥成份中阿片類藥物右丙氧芬具有一定的成癮性，為方便長期使用Co-proxamol的患者轉換其他治療藥品，撤市計劃將在36個月逐步進行。目前，一些廠商已經撤市了該產品，一些將在2007年底撤市。MHRA還發布了“CSM疼痛治療指南”，來幫助患者找到合適的治療方案。
2007年1月17日，MHRA再次發布信息稱，轉換藥品治療對一小部分病人來說可能存在較大困難，因為其他藥品對這部分患者都無效或不合適。對于這部分病人，可能通過常規處方繼續供給該藥到2007年底。這以后，還會有一部分Co-proxamol供應，由醫生負責處方給病人。MHRA強調，某些情況下，管理措施也不得不在個人需求和人群整體利益間尋找平衡。在此案例中，撤銷市場許可與特殊情況下繼續使用該藥可能是最好的平衡方式。
（MHRA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年2月12日第2期（總第33期）
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