臨床試驗知識
6.醫療器械分類有哪些?
第一類:常規管理足以保證其安全性有效性的醫療器械。如:繃帶,備皮刀,聽診器等;
第二類:對其安全性有效性應當加以控制的醫療器械,如:血壓計,體溫計,無創醫用傳感器等;
第三類:植入人體的,用于支持/維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:靜脈留置針,一次性靜脈輸液針,心臟起搏器等。
上一篇: 7.什么是醫療技術?
下一篇: 5.什么是醫療器械臨床試驗分類?
第一類:常規管理足以保證其安全性有效性的醫療器械。如:繃帶,備皮刀,聽診器等;
第二類:對其安全性有效性應當加以控制的醫療器械,如:血壓計,體溫計,無創醫用傳感器等;
第三類:植入人體的,用于支持/維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:靜脈留置針,一次性靜脈輸液針,心臟起搏器等。
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