藥物警戒
加拿大修改伊布替尼產品專論警示腦血管意外風險
加拿大衛生部在2020年7月的Health Product InfoWatch中發布消息,宣布修改伊布替尼(商品名:億珂)的加拿大產品專論,在“警告和注意事項”“上市后藥品不良反應”和“患者用藥信息”中增加有關腦血管意外的風險的提示。
伊布替尼為布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑,目前在加拿大有片劑和膠囊劑,用于慢性淋巴細胞性白血病、套細胞淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、慢性移植物抗宿主病成年患者的治療。
致醫務人員的關鍵信息:
● 已有與伊布替尼使用相關的腦血管意外(包括死亡)、短暫性腦缺血發作、以及缺血性中風(包括死亡)的病例報告,報告的病例中有合并房顫和/或高血壓者,也有不合并房顫和/或高血壓者,但伊布替尼與上述事件的因果關聯性尚未確立。
● 建議定期監測可能導致上述事件發生的情況,并給與適當治療。
(Health Canada網站)
原始鏈接:
來源于藥物警戒快訊2020年08月31日第8期(總第208期)
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