藥物警戒
加拿大修改伊布替尼產(chǎn)品專論警示腦血管意外風(fēng)險(xiǎn)
加拿大衛(wèi)生部在2020年7月的Health Product InfoWatch中發(fā)布消息,宣布修改伊布替尼(商品名:億珂)的加拿大產(chǎn)品專論,在“警告和注意事項(xiàng)”“上市后藥品不良反應(yīng)”和“患者用藥信息”中增加有關(guān)腦血管意外的風(fēng)險(xiǎn)的提示。
伊布替尼為布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑,目前在加拿大有片劑和膠囊劑,用于慢性淋巴細(xì)胞性白血病、套細(xì)胞淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、慢性移植物抗宿主病成年患者的治療。
致醫(yī)務(wù)人員的關(guān)鍵信息:
● 已有與伊布替尼使用相關(guān)的腦血管意外(包括死亡)、短暫性腦缺血發(fā)作、以及缺血性中風(fēng)(包括死亡)的病例報(bào)告,報(bào)告的病例中有合并房顫和/或高血壓者,也有不合并房顫和/或高血壓者,但伊布替尼與上述事件的因果關(guān)聯(lián)性尚未確立。
● 建議定期監(jiān)測(cè)可能導(dǎo)致上述事件發(fā)生的情況,并給與適當(dāng)治療。
(Health Canada網(wǎng)站)
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來(lái)源于藥物警戒快訊2020年08月31日第8期(總第208期)