藥物警戒
日本警示司庫奇尤單抗的剝脫性皮炎風險
日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫療器械管理局(PMDA)近期宣布修訂司庫奇尤單抗(secukinumab,商品名:Cosentyx,可善挺)產品說明書,納入紅皮病(剝脫性皮炎)作為一種新的藥品不良反應。
司庫奇尤單抗在日本被批準用于治療對傳統治療方法療效不佳的尋常型銀屑病、銀屑病性關節炎、膿皰型銀屑病和強直性脊柱炎患者。過去三年里,在日本共計有3例使用司庫奇尤單抗致剝脫性皮炎的病例報告。對于其中1例病例,使用司庫奇尤單抗與剝脫性皮炎的因果關系無法排除。MHLW及PMDA認為此次說明書修訂是必要的。
(日本藥品和醫療器械管理局PMDA網站)
原文鏈接如下:
https://www.pmda.go.jp/files/000233436.pdf
來源于藥物警戒快訊2020年04月21日第4期(總第204期)
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