醫(yī)院動態(tài)
北京天壇醫(yī)院開展新版《藥物臨床試驗管理規(guī)范(GCP)》線上培訓
新版《藥物臨床試驗管理規(guī)范(GCP)》于2020年7月1日正式實施,首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院臨床試驗中心/國家臨床試驗機構(gòu)辦公室于2020年6月30日舉辦新版《藥物臨床試驗管理規(guī)范(GCP)》在線培訓,對我院參與臨床試驗的醫(yī)生、護士、CRA、CRC及相關(guān)人員等進行新版GCP培訓,以推動我院臨床試驗規(guī)范開展和質(zhì)量提升。
培訓由常務副院長王擁軍教授致開幕詞,臨床試驗中心/國家臨床試驗機構(gòu)辦公室副主任郭彩霞教授主持。有幸邀請到了國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心檢查一處資深核查員張正付詳細解讀《新舊版GCP的對比》,隨后機構(gòu)辦質(zhì)控員王維聰對于我院《新版制度與SOP要點》進行了解析。
此次線上培訓恰逢新版GCP正式實施的前夕,得到了各臨床專業(yè)科室研究者和相關(guān)人員的廣泛關(guān)注與支持。培訓特別設(shè)立了直播提問環(huán)節(jié),參會人員積極參與、踴躍提問,培訓專家張正付耐心解答大家的疑問,場面空前火爆。
(臨床試驗中心兼國家臨床試驗機構(gòu)辦公室 郭彩霞)