醫(yī)院動態(tài)
我院新增5個藥物臨床試驗專業(yè)組
2020年6月30日，我院腫瘤科、臨床心理科、心臟大血管外科、血液內(nèi)科和泌尿外科5個專業(yè)組（科室）（排名不分前后）在國家藥物臨床試驗備案平臺成功備案，可正式開始承接II~IV期藥物臨床試驗項目。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)成立至今已有23年的歷史。2011年，我院消化、麻醉、內(nèi)分泌、醫(yī)學(xué)影像（診斷）、婦產(chǎn)、普通外科、骨科、神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、心血管10個專業(yè)組通過國家藥監(jiān)局資格認定并取得臨床試驗資質(zhì)證書；2015年，10個專業(yè)組通過國家藥監(jiān)局現(xiàn)場復(fù)核檢查并取得資質(zhì)證書；2017年，呼吸、重癥醫(yī)學(xué)、急診醫(yī)學(xué)（感染性疾病、心腦血管疾病）、兒科（小兒神經(jīng)外科）4個專業(yè)組通過審查并取得臨床試驗資質(zhì)證書。至今，我院共有19個專業(yè)組可承接II~IV期藥物臨床試驗項目，并且I期臨床研究室可承接I期及生物等效性藥物臨床試驗項目。
2020年7月1日是新版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》施行的第一天，也是新專業(yè)組可承接藥物臨床試驗項目的第一天，在這一天，5個專業(yè)組將同中國新版GCP一起啟航。我院藥物臨床試驗的發(fā)展也將邁入一個新臺階！
（臨床試驗中心兼國家臨床試驗機構(gòu)辦公室 郭彩霞）
分享到：
京公網(wǎng)安備111010602104056