藥物警戒
日本警告凍干卡介苗的腦膜炎風險
日本警告凍干卡介苗的腦膜炎風險
近期，日本厚生勞動省（MHLW）及藥品和醫療器械管理局（PMDA）宣布凍干卡介苗（Freeze-Dried BCG Vaccine?）應修訂藥品說明書，在不良反應中添加腦膜炎。
凍干卡介苗用于預防結核病。在前3個財政年度中，日本報告了1例結核性腦膜炎。不能排除疫苗與該事件間的因果關聯性。目前未收到患者死亡的報告。MHLW及PMDA已得出結論，基于對當前可用證據的調查研究，有必要對藥品說明書進行修訂。
（世界衛生組織WHO Pharmaceuticals Newsletter）
原文鏈接如下：
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/329688/WPN-2019-05-eng.pdf?ua=1
來源于藥物警戒快訊2019年1月15日第12期（總第200期）
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