2019年10月17日，北京市藥品監(jiān)督管理局對我院國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，這是我院搬遷至新院區(qū)正式運(yùn)營后北京市藥監(jiān)督局的首次檢查。

      會上我院常務(wù)副院長、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王擁軍致歡迎詞，院長助理王伊龍介紹臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)整體運(yùn)營及管理情況，黨委副書記、倫理委員會主席肖淑萍匯報我院醫(yī)學(xué)倫理委員會的情況。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室副主任郭彩霞、書記孫浩以及機(jī)構(gòu)辦和倫理辦全體工作人員參加此次迎檢工作。專家組聽取匯報及進(jìn)行檢查后，肯定了我院機(jī)構(gòu)及倫理的工作，認(rèn)為機(jī)構(gòu)辦和倫理委員會在硬件和軟件建設(shè)上均有較大提升，特別指出GCP中心藥房建立是一項(xiàng)重要舉措，贊揚(yáng)了院領(lǐng)導(dǎo)對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作的支持。

      此次被抽查專業(yè)組是我院神經(jīng)外科，神經(jīng)腫瘤綜合治療病區(qū)主任李文斌匯報被抽查項(xiàng)目。檢查組認(rèn)真聽取項(xiàng)目匯報，并對項(xiàng)目涉及的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行縝密細(xì)致的檢查。對項(xiàng)目的整體完成質(zhì)量給予肯定，同時也指出項(xiàng)目注意事項(xiàng)。

      臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦副主任郭彩霞感謝專家組為期一天的檢查指導(dǎo)工作。她表示，機(jī)構(gòu)辦下一步會依照專家的意見及建議，積極落實(shí)，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下加強(qiáng)管理，深化科研，提高質(zhì)效，確保我院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理工作可持續(xù)、健康發(fā)展。

（臨床試驗(yàn)中心/國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室   王佳慶）