會議信息
2019年度首都醫科大學附屬北京天壇醫院藥物臨床試驗質量管理規范培訓班成功舉辦
為更好地貫徹和落實執行《國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》的要求及相關工作,全面促進和提高我國臨床研究質量和管理,北京天壇醫院臨床試驗中心于2019年8月20日在我院忠誠樓舉辦2019年藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓大會。
開幕式由國家中心黨支部書記孫浩主持,首都醫科大學附屬北京天壇醫院常務副院長王擁軍致辭。王擁軍指出,我院作為北京7家研究型病房試點單位之一,近期將出臺一系列舉措促進研究型病房的進展,因此要求研究者具備專業扎實的GCP知識,從而提高臨床試驗質量。醫院相關科室參加會議。
培訓班授課部分由陳霞主持。大會邀請北京協和醫院藥物臨床藥理中心教授胡蓓講授《創新型小分子靶向抗腫瘤藥的臨床藥理學研發案例》;青島大學附屬醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室、I期臨床研究中心主任曹玉講授《臨床試驗項目的風險管理》;中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心辦公室主任李寧講授講授《臨床試驗中研究者的職責定位》;北京天壇醫院倫理委員會委員、律師田燕剛講授《臨床試驗知情同意的理與法》;上海浦東五新保險經紀有限公司總監劉亞卿講授《臨床試驗保險的合理應用和理賠案例分析》。培訓內容豐富實用,受到參會老師的一致好評。
此次培訓班匯聚全國各地的醫療機構、高等院校和醫藥研發單位等近400余人,通過培訓課后考試,共有360余人取得此次GCP培訓證書。