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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院2019藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)通知
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
2019藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)通知
為了更好地落實(shí)和貫徹執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》的要求及相關(guān)工作，全面促進(jìn)和提高我國臨床研究質(zhì)量和管理規(guī)范，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院發(fā)起“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)大會”。大會旨在為臨床研究領(lǐng)域的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、申報(bào)機(jī)構(gòu)和臨床研究合同組織等機(jī)構(gòu)，搭建更加專業(yè)的臨床研究質(zhì)量和管理規(guī)范交流平臺。共同探討臨床研究中的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，提升臨床研究機(jī)構(gòu)管理水平，提高臨床研究質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)步與發(fā)展。
具體會議事項(xiàng)如下：
一、培訓(xùn)時(shí)間
2019年8月20日13：00-17：00
二、培訓(xùn)地點(diǎn)
北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路119號 北京天壇醫(yī)院C區(qū) 忠誠樓報(bào)告廳
三、培訓(xùn)對象
從事藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、臨床科研相關(guān)人員，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各研究專業(yè)負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)人、研究護(hù)士及相關(guān)參與研究人員等。
四、會議內(nèi)容
時(shí)間 | 內(nèi)容 | 講者 | 單位 |
12:00-13:00 | 簽到、注冊 | ||
13:00-13:20 | 開場致辭 | 北京天壇醫(yī)院 | |
馬建輝 | 北京腫瘤學(xué)會 | ||
13:20-14:00 | 創(chuàng)新型小分子靶向抗腫瘤藥的臨床藥理學(xué)研發(fā)案例 | 胡蓓 | 北京協(xié)和醫(yī)院 |
14:00-14:40 | 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理 | 曹玉 | 青島大學(xué)附屬醫(yī)院 |
14:40-15:20 | 臨床試驗(yàn)中研究者的職責(zé)定位 | 李寧 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 |
15:20-16:00 | 臨床試驗(yàn)知情同意的理與法 | 田燕剛 | 北京市律理律師事務(wù)所 北京天壇醫(yī)院倫理委員會 |
16:00-16:40 | 臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)的合理應(yīng)用和理賠案例分析 | 劉亞卿 | 上海浦東五新保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
16:40-16:50 | 考試 | ||
16:50-17:00 | 刷學(xué)分卡 | ||
五、報(bào)名事宜
1. 報(bào)名：請將擬參加人員名單按照回執(zhí)內(nèi)容填好，8月9日前發(fā)送至聯(lián)系人郵箱。
2. 費(fèi)用：免培訓(xùn)費(fèi)。
六、證書
證書：經(jīng)考試合格后頒發(fā)電子培訓(xùn)證書。
七、學(xué)分：
授予Ⅱ類學(xué)分1分（培訓(xùn)當(dāng)天攜帶學(xué)分卡，不予補(bǔ)刷）。
八、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：樊松，王胤凱
電話：010-59975178
Email：bjttyy_jg@vip.sina.com
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
2019年7月26日
參會回執(zhí)
參 會 人 員 | 姓名 | 單位 | 科室 | 職務(wù) | 電話 | 電子郵件 |
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