藥物警戒
加拿大警示去鐵酮對兒童大腦和神經系統失調潛在風險
2019年2月25日，加拿大衛生部發布信息，警示兒童使用去鐵酮存在潛在的大腦和神經系統失調風險。
去鐵酮（商品名：奧貝安可）在加拿大批準用于去除機體內多余鐵離子的處方藥，這些鐵離子是治療地中海貧血綜合癥（一種造血系統的遺傳學疾病）時由血液進入機體中的。去鐵酮推薦用于其他去除鐵離子治療效果不充分時。去鐵酮2016年7月在加拿大上市，僅可通過名為Ferriprox Assist的限制分發項目獲得。
加拿大衛生部評估了兒童使用推薦劑量去鐵酮的大腦和神經系統失調（如行走困難、運動失調）潛在風險。此次評估是由2例文獻中報告引發的，這2篇報告報道了兒童服用去鐵酮的這一風險。目前去鐵酮的產品安全性信息已警示發現2例兒童在使用2.5倍推薦劑量的去鐵酮治療時出現類似的神經系統失調。
在評估過程中，加拿大衛生部尚未收到與兒童使用去鐵酮相關的神經系統失調的加拿大病例。安全性評估發現2例兒童使用推薦劑量去鐵酮神經系統失調的全球病例：1例病例使用去鐵酮與神經系統失調存在相關性。另1例病例使用去鐵酮可能與神經系統失調相關，但存在其他影響因素，如治療情況、其他神經性或藥物情況，這些因素也可能導致神經系統失調。2017年歐洲藥品管理局（EMA）得出結論，兒童暴露在推薦劑量去鐵酮時，存在神經系統失調風險，并將此風險納入去鐵酮的產品安全性信息中，但此風險未納入美國的產品說明書中。
加拿大衛生部評估后認為，兒童使用去鐵酮，不僅如產品安全性信息中提示的在高劑量下存在神經系統失調風險，在推薦劑量下也可能與神經系統失調存在關聯。加拿大衛生部將通知生產企業更新去鐵酮安全性信息中的警示語，用以警示使用推薦劑量去鐵酮也監測到兒童神經系統失調病例。
（加拿大Health Canada網站）
來源于藥物警戒快訊2019年3月25日第3期（總第191期）
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