藥物警戒
歐盟通報ω-3脂肪酸類藥品在預防心臟病方面無效
歐洲藥品管理局（EMA）2018年12月14日發布消息，通報ω-3脂肪酸類藥品對于預防心臟病發作患者的心臟和血管方面的問題無效。該結論是基于多年累積數據分析的結果，意味著這類藥品將不再被批準用于此類用途。
ω-3脂肪酸類藥品含有魚油中常見的脂肪酸二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA），屬于口服用藥。自2000年以來，ω-3脂肪酸類藥品在幾個歐盟國家批準與其他藥品聯合用于預防心臟疾病發作后的心臟和血管方面問題，劑量為每天1g。早期數據顯示了該類藥品在減少心臟和血管疾病方面有一定獲益，盡管這些獲益比較有限。然而進一步累積的數據尚未證實該類藥品這方面的獲益。
雖然沒有新的安全性問題，但EMA人類藥品委員會（CHMP）得出結論，目前這類藥品在預防心臟病或中風復發的獲益風險是負面的。
當然，這些藥品仍可用于降低某些類型血脂（甘油三酯）的水平。
給患者的建議
? 實最新數據顯示，ω-3脂肪酸類藥品無法有效預防心臟病發作患者心臟和血管方面的問題。
? 預防心臟病發作后復發問題有可替代治療方案。
? 如果正在使用ω-3脂肪酸類藥品降低心臟病風險的患者，可以尋求醫生的幫助，選擇最佳的替代治療方案。
? ω-3脂肪酸類藥品仍可用于降低某些類型血脂（甘油三酯）的水平。
? 使用ω-3脂肪酸類藥品目前沒有新的安全問題。
給醫務人員的建議
? ω-3脂肪酸類藥品將不再用于心肌梗塞后心臟和血管疾病方面的二級預防。
? 上述結論是基于對該適應癥中ω-3脂肪酸類藥品療效的所有可用數據分析評價得出的。
? 該評價深入分析了1999年開展的、支持該類藥品初始授權的、名為“GISSI Prevenzione”的開放性研究結果，以及回顧性隊列研究，和最近的隨機對照試驗、薈萃分析的結果。
? 該評價結論顯示，盡管在最初的 “GISSI Prevenzione” 開放性研究中發現該類藥品對降低心血管疾病風險有一定作用，但在最近的隨機對照試驗中未證實這種效果。
? 本評價不影響ω-3脂肪酸類藥品用于治療高甘油三酯血癥的用法。
（歐盟EMA網站）
來源于藥物警戒快訊2019年2月20日第2期（總第190期）
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