英國警示直接抗慢性丙肝藥物在糖尿病患者的低血糖風險

2018年12月18日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）發布信息，警示糖尿病患者使用直接抗丙型肝炎藥物有發生低血糖的風險。在糖尿病患者使用直接抗丙肝藥物治療期間，應密切監測血糖水平，特別是治療初期的3個月，必要時更換糖尿病藥物或調整劑量。如果糖尿病治療繼續使用相同劑量，由于潛在降血糖作用的增強，糖尿病患者可能會發生低血糖癥狀。

多項研究表明，一些糖尿病患者開始直接抗丙肝藥物治療后發生了低血糖。研究顯示，與復發或無反應的患者相比，實現持續的病毒學應答（SVR）與血糖控制的改善相關。多項研究在治療初期的3個月期間記錄了血糖控制的這些變化。一些研究報道了在糖代謝改變時需要調整患者的糖尿病藥物，接近30%的患者需要治療方案的調整。

一項歐盟的評估確認了直接抗慢性丙肝藥物治療的糖尿病患者的低血糖風險。該風險信息已經增加到這些藥品的產品特征概要以及患者信息手冊中。糖尿病患者應密切監測血糖水平的變化，特別在治療的最初3個月內，必要時調整糖尿病藥物或用藥劑量。

給患者的建議：

??在直接抗丙肝藥物治療過程中，丙肝病毒載量快速下降可能導致糖尿病患者的糖代謝增強，糖尿病藥物繼續給予相同劑量可能會引起低血糖癥狀。

??警惕葡萄糖耐量的變化，在直接抗丙肝藥物治療期間告知有低血糖風險的患者，特別是治療初期的3個月，這期間病毒載量會降低，并在必要時更換糖尿病藥物或調整劑量。

??醫生對糖尿病患者開始進行直接抗病毒治療時，應告知負責治療患者糖尿病的醫務人員。

??及時通過黃卡系統報告任何與直接抗丙肝治療相關的可疑藥品不良反應。

直接抗慢性丙肝藥物包括：達拉他韋(Daklinza)、索磷布韋/維帕他韋(Epclusa)、來迪派韋/索磷布韋(Harvoni)、索磷布韋(Sovaldi)、來迪派韋/索磷布韋/度魯特韋(Vosevi)、達塞布韋(Exviera)、奧比他韋/帕利普韋/利托那韋(Viekirax)、glecaprevir/pibrentasvir (Maviret)及elbasvir/ grazoprevir (Zepatier)。

參考文獻

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（英國MHRA網站）

來源于藥物警戒快訊2019年1月22日第1期（總第189期）