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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

法律法規

《藥品臨床研究的若干規定》

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關于印發《藥品臨床研究的若干規定》的通知
國藥管安[2000]315號
2000年07月18日 發布

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和衛生廳(局),國家藥品臨床研究基地:

   為加強藥品臨床研究的監督管理工作,使藥品臨床研究過程規范化,研究結果科學可靠,保證藥品臨床研究質量,保護受試者的合法權益,根據《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨床試驗管理規范》等有關規定,我局制定了《藥品臨床研究的若干規定》,現印發給你們,并請轉發有關單位貫徹執行。

   各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對本轄區內的藥品臨床研究的監督管理,承擔藥品臨床研究的視察與稽查工作。

  特此通知


                                                           國家藥品監督管理局
                                                          二○○○年七月十八日

藥品臨床研究的若干規定

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