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我院舉辦藥物臨床試驗質量管理規范培訓
我院舉辦藥物臨床試驗質量管理規范培訓
為促進新藥研究發展結果的科學可靠，保護受試者的權益和安全，確保我院藥物臨床試驗工作正常有序順利開展，按照國家食品藥品監督管理局《關于開展藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作的通知》要求，我院于3月8日組織藥物臨床試驗質量管理規范培訓，各相關科室150余名醫務人員參加。
為提高醫務人員進行藥物臨床試驗的水平，以保證醫院藥物臨床試驗的質量，本次培訓針對醫院14個專業組（包括10個本次申請復核的10個專業和4個新增專業)負責人、質控負責人研究護士等藥物臨床試驗的參與人員。
王擁軍副院長首先就我院藥物臨床試驗的發展情況以及未來發展前景作了重要講話。藥劑科主任趙志剛教授對中國藥物臨床試驗質量管理規范及進展作了詳細介紹；藥劑科黨支部書記孫浩對機構復核標準及要點作了詳細解答；同仁醫院趙秀麗教授對藥物臨床試驗質量管理規范現場核查常見問題與注意事項作了詳細解讀；原消化內科楊昭徐教授對藥物臨床試驗的質量管理與監控作了解讀。專家們還分別作了國家藥物臨床試驗機構復審現場檢查要點解析和項目核查中注意事項。 （藥劑科 孫浩 霍記平）
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