2018年1月18日，神經外科麻醉多中心臨床研究專家討論會在北京順利召開。本次會議主要針對首都醫科大學附屬北京天壇醫院麻醉科牽頭的兩項多中心臨床研究DEPTH（NCT02677415）和CANVAS （NCT03033693）項目進展、過程質控、下一步規劃進行匯報，并對即將開展的研究項目PRECISION（NCT03081429）實施方案展開討論。參加本次會議的有麻醉學專家首都醫科大學三博腦科醫院王保國教授、北京大學第三醫院郭向陽教授、空軍軍醫大學西京醫院董海龍教授、浙江大學醫學院附屬第一醫院祝勝美教授、解放軍總醫院傅強教授、山西省人民醫院郭永清教授、河南省人民醫院張加強教授、貴陽市第二人民醫院蘇金華教授、南京腦科醫院王寧教授、蘇州醫科大學第二醫院醫院朱江教授、河北醫科大學第二醫院黃立寧教授、內蒙古醫科大學附屬醫院李利彪教授，以及臨床研究方法學專家中國醫學科學院阜外心血管病研究中心王楊教授、北京大學第三醫院臨床流行病研究中心李楠教授，來自各個分中心的部分臨床研究骨干列席了會議。

    DEPTH研究是一項隨機對照試驗，主要關注麻醉深度（深麻醉和淺麻醉）對幕上腫瘤切除術患者臨床預后的影響，目前研究方案已經發表，已納入700余病例。DEPTH項目主管劉曉媛副主任醫師介紹了研究背景，項目進展，并著重介紹了前期研究實施中的質量控制、標準化流程、隨訪管理、文檔管理、分中心協調、項目監察等方面的工作。與會專家對DEPTH項目的具體實施過程，如資料上傳、隨機化、監測數據導出以及評估量表的培訓等提出了寶貴的建議和意見，為DEPTH研究后續數據錄入、整理和監察奠定了基礎。

    CANVAS研究也是一項隨機對照研究，主要觀察不同麻醉方式的選擇（全身麻醉與局部麻醉及鎮靜）、麻醉管理對急性缺血性腦卒中患者預后轉歸的影響，目前研究方案已經發表。項目主管梁發主治醫生介紹了CANVAS研究的基本情況、研究進展和預試驗的結果。該項目目前已納入病例63例。為順利完成目標病例數收集，需招募更多分中心參與。專家們結合所在醫院急性腦卒中患者血管內治療麻醉選擇的現狀，對參與該研究的可行性進行討論，并表示要積極參與此項研究。

    即將開展的PRECISION研究是一項前瞻性隊列研究，目的在于觀察老年非心臟、非神經外科手術圍術期隱匿性腦卒中與術后認知功能障礙的相關性。彭宇明副教授詳細介紹了該項目的研究背景、研究方法和結局指標，以及多中心臨床研究數據庫使用規則。韓如泉主任強調了多中心臨床研究文章知識產權及數據共享的相關事項。參會專家對PRECISION研究的臨床意義給予了肯定，并建議將PRECISION研究的樣本量擴大，建立隱匿性腦卒中樣本庫和數據庫，并在患者納入、隨訪和認知功能評估量表篩選等方面分享經驗。

    最后，林楠副主任醫師匯報了天壇醫院麻醉科目前開展的麻醉與腦網絡研究的相關項目。目前有關腦科學的研究日新月異，大腦區域之間的功能網絡聯接是神經科學領域研究的熱點。北京天壇醫院麻醉科在此方向上先后獲得北京市醫管局揚帆計劃重點醫學專業、國家自然科學基金、醫管局登峰計劃等科研基金的支持，該方向基于麻醉與腦網絡，通過多模態手段（功能影像、電生理等），進行麻醉藥物機制、睡眠與覺醒、麻醉與病變大腦的臨床及基礎研究。未來幾年中，天壇醫院麻醉科將利用平臺優勢，圍繞著多模態的監測手段，與多學科攜手，在麻醉與腦網絡聯接方向上進行不斷拓展。

    韓如泉主任最后總結時特別感謝各位專家蒞臨討論會，感謝各位專家提出的寶貴建議，感謝各分中心團隊對合作項目的大力支持。臨床研究過程的質量控制及監察是保證項目最終成功的關鍵，我們要保證每一例病例的質量，并保留所有原始數據以備監察。目前神經外科麻醉多中心臨床研究逐步步入正軌，我們在按國際標準摸索前進的道路上鍛煉了隊伍，積累了經驗，收獲了具有凝聚力和戰斗力的臨床研究團隊。我們希望借助多中心研究項目的開展，為參與的分中心培養高水準臨床研究骨干，最終構建一個全國的神經外科麻醉臨床研究協作網絡，為神經外科麻醉的發展、為麻醉學向圍術期醫學的轉變做出貢獻。

（麻醉科 趙巖）