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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

日本增加肺炎球菌疫苗注射部位壞死和潰瘍的風險提示

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日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫療器械管理局(PMDA)發布信息,更新肺炎球菌疫苗(商品名Pneumovax NP)的產品說明書,將導致注射部位壞死和潰瘍的風險作為肺炎球菌疫苗臨床重要的不良反應。

肺炎球菌疫苗用于2歲和2歲以上存在嚴重肺炎球菌感染疾病發生風險的患者。日本共有7例注射部位壞死和潰瘍的相關病例,因果關聯性評估不能排除與肺炎球菌疫苗的可能。

(WHO Pharmaceuticals Newsletter)

本文摘自《藥物警戒快訊》 第9期(總第173期)



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