藥物警戒
澳大利亞提示維莫非尼用于放療患者可能出現輻射損傷風險
2017年2月，澳大利亞治療產品管理局(TGA)就維莫非尼(vemurafenib)用于放療患者可能出現輻射損傷一事發布提示，稱國際上已有放療患者在使用維莫非尼前、給藥時或給藥后發生放射治療回憶反應和輻射增敏作用的報道。
維莫非尼是低分子量口服BRAF(注：一種人類最重要的原癌基因)絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，適用于具有BRAF V600基因突變、無法切除或轉移性的IIIC期或IV期黑色素瘤，商品名為“佐博扶”(Zelboraf)。產品說明書中已注明該藥可能存在放射毒性增強的潛在風險，包括發生放射治療回憶反應和輻射增敏作用。廠家近期更新了說明書的警示部分，以強化這一信息。
放射治療回憶反應是指發生在既往接受過輻射的區域的急性炎癥反應，發生較少、且難以預期。輻射增敏作用是指大于預期嚴重程度的局部放療損傷反應。
產品說明書中指出，“大多數‘報告放射治療回憶反應和輻射增敏作用的病例’中，患者接受的放療方案≥2 Gy/日(大分割放療方案)。” 當前報告的大多數病例屬于皮膚損傷，但部分病例因累及內臟器官而導致致死性結局。
TGA建議，對于正在接受、或將要接受放射治療的患者，醫生需慎重使用維莫非尼。
(澳大利亞治療產品管理局網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》 第4期(總第168期)
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