群團工作
院團委舉辦第六期“青年思享匯”沙龍活動
7月27日下午,由院團委主辦的第六期“青年思享匯”跨界沙龍活動在教學樓104會議室舉行。神經病學中心青年醫生李姝雅博士擔任沙龍主持人,來自各科室的30余名青年參加活動。
本期沙龍的主題是“數據核查與臨床試驗”,邀請到國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心(CFDI)研究核查處宋福魚檢查員前來交流。藥物臨床試驗機構辦公室孫浩副主任,神經病學中心GCP辦公室鄭華光副主任醫師,科技處倫理委員會任佩娟老師作為特邀嘉賓參會。
宋福魚檢查員以“從數據核查看臨床試驗中的幾個問題”為題做了報告。她以“2015年117號公告拉開藥物臨床試驗帷幕”為開篇,從政府層面介紹了藥物臨床數據核查的歷史背景。以“數據核查兩周年階段性總結”歸類的核查問題為切入點,向大家講解藥物臨床試驗中存在的問題。特別對于“2017年第63號公告”提出的焦點問題——數據造假、編造受試者資料、藥物造假,瞞報、無理由棄用試驗數據等進行了深入的講解,并結合數據核查的真實案例,給大家做了一次內容豐富、形式新穎的GCP培訓。不僅讓在場從事藥物臨床研究的青年醫生們受益匪淺,更激發了大家對藥物臨床試驗的興趣和熱情。
主報告結束后,參會青年圍繞本期沙龍主題與嘉賓進行了熱烈討論。鄭華光副主任醫師在總結發言中指出,GCP被譽為臨床研究的最后一公里,包括真實性和規范性兩方面;鼓勵青年醫師掌握GCP標準,訓練臨床研究思路,探索前沿問題,攀登醫學高峰。會后,大家紛紛表示,本次交流收獲頗豐,了解國家政策及法規,從真實案例中加深對GCP的認識,同時也對臨床研究的認識有了進一步的提升。 (神經病學中心 李姝雅)
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