在2013年和2015年，因含可待因藥品與危及生命的呼吸問(wèn)題的潛在風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，加拿大衛(wèi)生部對(duì)含可待因藥品實(shí)施了安全性審查，當(dāng)時(shí)建議，在年齡為12歲以下的兒童中，不再使用含可待因的藥品。加拿大衛(wèi)生部近期實(shí)施了新的安全性審查，旨在進(jìn)一步評(píng)估可待因在兒童及青少年患者中存在的嚴(yán)重呼吸問(wèn)題，以決定在該年齡組中是否需要采取更多措施來(lái)管理此風(fēng)險(xiǎn)。

　　可待因經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為嗎啡，這兩種藥品均屬于阿片類(lèi)藥物。已知阿片類(lèi)藥物可以減緩呼吸速度，攝入過(guò)多阿片類(lèi)藥品可減緩呼吸且足以危及生命。有些患者是超快速代謝者，這意味著他們可以更迅速和完全地將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡，在攝入含可待因藥品后，他們的血液中更可能含有大于預(yù)期量的嗎啡，因此會(huì)更加危險(xiǎn)。在加拿大，含可待因藥品用于治療疼痛及止咳。可待因可單用或與其他藥物聯(lián)用，一些含可待因藥品僅可通過(guò)處方獲得，而其他為非處方藥。對(duì)于含可待因的非處方藥，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)前，必須咨詢(xún)藥劑師。含可待因藥品的安全性信息提示，如果患者患有導(dǎo)致呼吸困難的疾病，如哮喘、慢性肺病或其他呼吸問(wèn)題，應(yīng)禁用含可待因的藥品。

　　在安全性審查進(jìn)行期間，加拿大衛(wèi)生部共收到8例可能與處方可待因治療疼痛有關(guān)且年齡在18歲以下有呼吸問(wèn)題的加拿大患者病例。這些病例中的6例發(fā)生在年齡為12歲以下的兒童中，其中3例死亡。8例病例中的4例發(fā)生在手術(shù)切除扁桃體或淋巴組織后的兒童中。值得注意的是，與含可待因藥品同一時(shí)間攝入的其他藥物也可能導(dǎo)致患者的呼吸問(wèn)題。另外發(fā)現(xiàn)，在發(fā)表的患者年齡為18歲以下、使用可待因治療疼痛的7例國(guó)際病例中，處方可待因可能與嚴(yán)重呼吸問(wèn)題相關(guān)聯(lián)。7例中的6例為12歲以下兒童，其中4例死亡。7例病例中的5例發(fā)生在手術(shù)切除扁桃體或淋巴組織的兒童中。值得注意的是，這些兒童罹患的其他疾病也可能導(dǎo)致呼吸問(wèn)題。

　　自2013審查以來(lái)，加拿大衛(wèi)生部尚未收到任何兒童或青少年使用可待因非處方藥治療疼痛或止咳導(dǎo)致嚴(yán)重呼吸問(wèn)題的病例。在年齡為12歲至18歲的患者（包括2013審查前的患者）的國(guó)際病例報(bào)告中，因信息不足無(wú)法推斷可待因?qū)е滤鶊?bào)告的副作用。報(bào)告中缺乏可待因使用劑量相關(guān)的信息，以及是否與在加拿大使用的非處方藥的規(guī)格相似。自2013年審查以來(lái)，科學(xué)文獻(xiàn)中未報(bào)告涉及使用非處方規(guī)格的可待因的新病例。總體而言，與2013年審查發(fā)現(xiàn)的情況相比，未發(fā)現(xiàn)新證據(jù)表明可待因非處方藥的使用導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)有所變化。

　　一些報(bào)告很好地描述了未滿(mǎn)18歲患者使用可待因處方藥治療扁桃體或淋巴組織切除術(shù)后的疼痛時(shí)導(dǎo)致的危及生命的呼吸問(wèn)題。因此，加拿大衛(wèi)生部與生產(chǎn)商合作，更新了產(chǎn)品安全性信息，使可待因處方藥在兒童和青少年中不再用于此項(xiàng)治療。

　　加拿大衛(wèi)生部仍然建議，含可待因的藥品不在12歲以下的兒童中使用。對(duì)于存在呼吸疾病的患者，無(wú)論年齡大小，均建議應(yīng)謹(jǐn)慎使用。與加拿大市場(chǎng)中的所有健康產(chǎn)品一樣，加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測(cè)可待因的副作用信息，確定和評(píng)估其潛在危害。

　　（加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站）

本文摘自《藥物警戒快訊》2016年9月23第9期（總第161期）