藥物警戒
加拿大提醒替格瑞洛的出血風(fēng)險(xiǎn)
加拿大衛(wèi)生部審查了3項(xiàng)由生產(chǎn)商實(shí)施的加拿大替格瑞洛處方醫(yī)生調(diào)查。這些調(diào)查提示，某些處方醫(yī)生并未充分理解與替格瑞洛同時(shí)給藥的乙酰水楊酸（ASA）劑量，以及與該藥物相關(guān)的出血風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部希望在替格瑞洛藥品說明書中提醒醫(yī)務(wù)人員下列與出血相關(guān)的重要安全性和用藥信息：
應(yīng)以單次180 mg口服負(fù)荷劑量（2片90 mg藥片）開始替格瑞洛治療，然后以90 mg每日兩次持續(xù)用藥。根據(jù)在PLATO試驗(yàn)*中觀察到的與維持劑量ASA之間的關(guān)系，以及替格瑞洛與氯吡格雷相比的相對療效，推薦替格瑞洛與低維持劑量的ASA（每日75-150 mg）聯(lián)合給藥。不推薦替格瑞洛與高維持劑量的ASA（大于每日150 mg）聯(lián)合給藥。
服用替格瑞洛的患者應(yīng)每日服用ASA，除非有特殊禁忌癥。
替格瑞洛的禁忌癥包括活動性病理性出血（例如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血）和顱內(nèi)出血病史。
下列患者人群應(yīng)慎用替格瑞洛：
有出血傾向的患者（例如，由于近期外傷、近期手術(shù)、活動或近期胃腸道出血、或中度肝損害）。
需要口服抗凝劑（例如，華法林）和/或纖溶劑的患者（替格瑞洛給藥后24小時(shí)內(nèi)）。
合并使用可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)藥物的患者，如非甾體類抗炎藥（NSAID）。
未經(jīng)事先告知醫(yī)生，患者不應(yīng)停止替格瑞洛治療。
*可登錄美國國家衛(wèi)生研究院的ClinicalTrials.gov網(wǎng)站獲得有關(guān)PLATO試驗(yàn)的信息，網(wǎng)址為：http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00391872?term=PLATO&rank=1。
（加拿大衛(wèi)生部）
本文摘自《藥物警戒快訊》2015年11月30第12期（總第152期）
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