藥物警戒
澳大利亞警告曲馬多口服滴劑不適用于12歲以下兒童
澳大利亞醫療產品管理局(TGA)在2015年第4期《藥品安全性更新》中提醒醫療衛生人員,曲馬多口服滴劑未被批準用于12歲以下兒童,說明書中未提供該年齡組的用藥說明。該藥尚未確立在兒童中的安全性和療效。
曲馬多是中樞性鎮痛藥,具有阿片類作用。澳大利亞批準了82種曲馬多產品,其中僅一種為曲馬多口服滴劑。TGA收到1例兩歲兒童接受曲馬多口服滴劑治療后中毒死亡的報告。TGA已調查了該病例,并向醫療衛生人員發出警告:
曲馬多口服滴劑是一種批準用于成人和青少年患者的安全的藥物,但是考慮到滴劑的濃度(100 mg/mL),該藥用于兒童存在過量風險;曲馬多口服滴劑說明書中的推薦劑量僅適用于成人和12歲以上的青少年;在12歲以下兒童中使用曲馬多口服滴劑為說明書外用藥;該藥為處方藥,應僅適用于治療獲批年齡組患者。
(TGA網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2015年10月10第10期(總第150期)
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