藥物警戒
加拿大警示與注意缺陷多動障礙藥物相關(guān)的自殺風險
2015年3月30日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息稱，正在修訂注意缺陷多動障礙（ADHD）藥品的說明書，納入有關(guān)自殺意念和自殺行為風險的加強警告。新的警告指出在接受ADHD藥物治療的患者中已出現(xiàn)自殺相關(guān)不良事件的報告。這些報告涉及自殺意念、自殺企圖和在極少數(shù)情況下的自殺死亡。這些事件在治療期間的不同時間報告，尤其是在開始給藥時或劑量變化期間，以及在藥物治療停止后。
ADHD治療藥的類別不同，關(guān)于自殺意念和自殺行為風險的證據(jù)各不相同。已知一種ADHD治療藥——托莫西汀（商品名：Strattera）具有這種風險，已將該風險納入其說明書中，并在2005年發(fā)布快訊。此后出現(xiàn)了新的相關(guān)信息，提示自殺意念和自殺行為風險可能與所有其他ADHD治療藥相關(guān)。雖然能確定這些藥物引起自殺意念和自殺行為的證據(jù)很少，但不能排除這種風險。應(yīng)注意的是，ADHD患者本身可能存在自殺意念和自殺行為的風險，而且ADHD疾病還可能會對患有其他伴有自殺風險增加的精神疾病（如抑郁癥或雙相障礙）的患者產(chǎn)生影響。
所有ADHD藥物的說明書正在進行修訂，以納入能更好反映關(guān)于自殺意念和自殺行為證據(jù)的標準化警告，但已包括該風險詳細安全性信息的托莫西汀專論除外。
ADHD治療藥僅用作處方藥，并獲批用于成人和6歲以上兒童。在加拿大批準的商品名藥包括：ADDERALL XR（混合苯丙胺鹽緩釋制劑）、BIPHENTIN（哌甲酯控釋制劑）、CONCERTA（哌甲酯緩釋制劑）、DEXEDRINE（右旋苯丙胺）、INTUNIV XR（胍法辛緩釋制劑）、RITALIN（哌甲酯）、RITALIN SR（哌甲酯緩釋制劑）、STRATTERA（托莫西汀）、VYVANSE（二甲磺酸賴右苯丙胺），仿制藥在加拿大也上市銷售。
加拿大衛(wèi)生部認為，這些藥物在有效控制ADHD方面的獲益仍然超出其風險。ADHD藥物可能引發(fā)的精神方面副作用已包含在說明書的警告部分，其中強調(diào)了對服用這些藥物的成人和兒童的情緒、行為、思想和情感進行監(jiān)測的重要性，以及處方這些藥物時考慮精神疾病的重要性。
更多信息請參閱加拿大衛(wèi)生部發(fā)布的關(guān)于包括安非他明和哌甲酯在內(nèi)的ADHD治療藥的自殺意念和自殺行為風險的安全性審查結(jié)果。
加拿大衛(wèi)生部提示公眾：
正在服用ADHD治療藥的患者本人及其父母、家人和朋友，應(yīng)監(jiān)測其自殺意念和自殺行為。
立即向您的醫(yī)生報告任何痛苦的想法或感受，即使在ADHD治療停止后仍適用。
如果正在考慮停止ADHD藥物治療，或者如果已停止治療，請咨詢您的醫(yī)生，因為停藥可能加重ADHD癥狀。
在開始ADHD藥物治療前，如果您或您的孩子曾患精神疾病或有精神疾病家族史，包括精神病、躁狂癥、雙相情感障礙、抑郁或自殺，請告知醫(yī)生或藥師。
如果您對關(guān)于您或您孩子的ADHD治療有任何問題或疑慮，請咨詢醫(yī)生或藥師。
加拿大衛(wèi)生部提示醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員，應(yīng)監(jiān)測服用ADHD治療藥患者的精神健康狀況。如果出現(xiàn)問題，應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施治療潛在的精神疾病，并應(yīng)考慮改變ADHD治療方法。
（加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2015年6月1第6期（總第146期）
京公網(wǎng)安備111010602104056