藥物警戒
加拿大警示磺胺甲噁唑甲氧芐啶的藥物性免疫性血小板減少風險
2014年11月18日,加拿大衛生部發布警示信息,對含磺胺甲噁唑和/或甲氧芐啶(SMX-TMP)的藥品進行了安全性評估,主要是針對其藥物性免疫性血小板減少(血液中血小板數量偏低)潛在風險的現有信息進行了評價。美國FDA已宣布對含SMX-TMP藥品的處方信息進行了修訂。
磺胺甲噁唑(SMX)和甲氧芐啶(TMP)是兩種不同的抗生素,可單獨使用,亦可聯合使用。單獨使用時,這些抗生素只能阻止細菌的生長。然而,聯合使用時,這些抗生素能夠殺滅細菌。這將會為患者帶來更好的治療結果。可使用含SMX- TMP藥品來治療各種感染,例如膀胱、肺部和耳部的感染。這些藥品從1973年開始就在加拿大上市銷售。自含SMX-TMP藥品上市以來,已報道了一些SMX-TMP與血小板減少有關的病例報告。醫學文獻檢索發現了三項基于人群的研究。對這些研究的分析表明,SMX-TMP的使用增加了血小板減少的風險。對于一些患者如獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)等疾病的患者,這種風險更大。
截至此次評估,加拿大衛生部已收到130例關于使用SMX-TMP時出現血小板減少不良反應的報告。在這些報告的血小板減少病例中,一半以上未同時出現任何其它血液疾病。其中12例病例的患者死亡。根據以上研究和病例報告,可以認為某些患者使用的SMX/TMP可能誘發其免疫性血小板減少??偟膩碚f,這種反應的發生率似乎很低。
美國處方信息包含了針對免疫性血小板減少的警告內容以及針對SMX-TMP過敏患者或具有藥物性血小板減少病史的患者的用藥禁忌說明。目前,加拿大衛生部正在與生產企業合作,更新含SMX-TMP藥品的處方內容。這些更新內容將告知醫護專業人員和存在SMX- TMP藥物性免疫性血小板減少潛在風險的患者。處方信息將增加一項新的禁忌癥,即不得在過敏病史患者(含藥物性免疫性血小板減少病史)中使用含SMX-TMP藥品。
(WHO Pharmaceuticals Newsletter)
本文摘自《藥物警戒快訊》2015年3月30第3期(總第143期)
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