藥物警戒
美國FDA公布扎那米韋安全性信息
扎那米韋在美國用于治療成年人和7歲以上兒童中由甲型和乙型流感病毒所致的單純性急性疾病，在出現癥狀的2天內用藥。扎那米韋用于預防流感適用于成年人和5歲以上兒童。
使用扎那米韋的局限性：
尚未證明扎那米韋對有氣道基礎疾病的患者有效。
扎那米韋不能代替早期的流感疫苗接種。
流感病毒隨時都在變化，耐藥性突變及其他因素（如病毒毒力的改變）可能削弱抗病毒藥物的療效。醫生在處方扎那米韋前應參考現有的藥物敏感性和療效信息。
沒有證據說明扎那米韋對甲型和乙型流感病毒以外的病原體所致的疾病有效。
使用扎那米韋治療流感不能降低流感傳播給他人的危險性。
扎那米韋吸入粉霧劑的安全性信息：
有基礎氣道疾病者（如哮喘或慢性阻塞性肺病），因為有發生嚴重支氣管痙攣的危險，不宜用扎那米韋治療或預防流感。
已收到使用扎那米韋后出現嚴重支氣管痙攣的報告，其中一些患者死亡。這些病例中有的患者有基礎氣道疾病，有的則沒有。許多病例都是在上市后報告的，并且因果關系難以判斷。
患者只要出現支氣管痙攣或呼吸功能減退，就要停用扎那米韋，并立即就診。
有些患者以前沒有肺病，也可能因急性呼吸道感染出現呼吸異常，其表現與藥品不良反應相似，或者使患者更容易發生不良反應。
給有氣道疾病的患者使用扎那米韋應仔細權衡用藥利弊。如已決定給藥，應仔細監測患者的呼吸功能，密切觀察病情，提供相應的支持治療，包括備好速效支氣管擴張藥。
扎那米韋說明書“上市后經驗”部分有過敏樣反應的描述，包括口咽部水腫、嚴重皮疹和過敏反應。如果發生或懷疑發生過敏反應，應停用扎那米韋，并采取相應的治療。
流感可伴有多種神經/精神系統癥狀，包括驚厥、幻覺、譫妄和行為異常等，某些情況下可導致死亡。這些事件可發生于患者有腦炎或腦病的情況下，但無明顯嚴重疾病時也可能發生。
有上市后報告（多數來自日本）指出，有正在使用神經氨酸酶抑制劑（包括扎那米韋）的流感患者因發生譫妄和異常行為導致傷害。因為這些事件是自發報告的，無法估計其發生率，但根據扎那米韋的用量數據估計，此類事件較少見。這些事件的報告主要見于兒童患者，多為突然發生，迅速緩解。扎那米韋與這些事件的因果關系不明。因此，應密切監測流感患者，注意是否有行為異常的跡象。如果出現神經/精神系統癥狀，應認真評估每個患者繼續治療的利弊。
在有高危基礎疾病的患者中，扎那米韋的安全性和療效尚未明確。
嚴重細菌感染剛開始可能表現為流感樣癥狀，也可能與流感同時存在，或者是流感病程中的并發癥。扎那米韋不能預防這些并發癥。
扎那米韋不良反應發生率>1.5%并且比安慰劑組多見的不良事件是：
治療研究中：鼻竇炎，頭暈。
預防研究中：發熱或寒戰，關節痛和關節風濕病。
對扎那米韋中的任何成分（包括乳糖）曾有過敏反應的患者不能使用該藥品。
尚未評價扎那米韋與鼻內用流感減毒活疫苗合用的效果。但是，由于這些產品可能存在相互作用，扎那米韋用藥之前的2周內以及用藥后的48小時內，一般不能使用流感減毒活疫苗。擔心兩者有相互作用的依據是，抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的復制。
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年12月25日第13期（總第75期）
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