藥物警戒
英國MHRA建議哺乳期合理使用抗高血壓藥
英國藥品和健康產品管理局（MHRA）在2009年5月第10期《Drug Safety Update》中提出了哺乳期安全使用抗高血壓藥的建議。
血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑被批準用于治療高血壓等疾病，尤其適用于那些血壓較高的年輕患者（但不包括黑色人種）和那些存在并發癥的患者，如糖尿病性腎病患者。甲基多巴一般作為妊娠期和哺乳期的抗高血壓藥，但對一些婦女不適用，可能需要選擇其他治療方法。
ACE抑制劑的分子一般較小，因此有可能轉移到乳汁中。除卡托普利外，ACE抑制劑的活性代謝物都有著較長的消除半衰期；但是，這些活性代謝產物口服很少被吸收。有關哺乳期使用ACE抑制劑的數據較少，且主要與卡托普利、依那普利和喹那普利有關；有研究表明這些藥物可以轉移到乳汁中[1-3]。盡管通過乳汁進入嬰兒體內的藥物水平可能不會產生臨床作用，但也沒有證據可排除造成新生兒，尤其是早產兒低血壓的風險。
目前還沒有使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的這方面數據。此類藥物分子也較小，能夠轉移到乳汁中。一些未公布的研究表明在泌乳大鼠的乳汁中發現了這些藥物。然而，大多數血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑與母體血漿蛋白結合率很高，能夠有效限制藥品進入乳汁中。乳兒暴露于藥物的作用尚未知曉。
MHRA向醫務人員提出以下建議：
對于ACE抑制劑：
卡托普利、依那普利、喹那普利：如果母乳喂養，不推薦在分娩后的幾周內使用此類藥品，因為可能導致嚴重新生兒低血壓，早產兒風險可能更高。當嬰兒長大一些后，如果ACE抑制劑對于母親來說是必要的，可考慮使用，建議密切監測嬰兒低血壓癥狀。
雷米普利、賴諾普利、福辛普利、群多普利、莫昔普利、培哚普利：不推薦哺乳期用藥。此期間應使用其他更為安全的藥品治療，尤其是對于新生兒和早產兒。
對于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑：
不推薦哺乳期用藥。此期間應使用其他更為安全的藥品治療，尤其是在哺乳新生兒和早產兒時。
參考信息：
1、Devlin RG and Fleiss PM. Captopril in human blood and breast milk. J ClinPharmacol 1981; 21：110–13.
2、Redman CW,etal.The excretion of enalapril and enalaprilat in human breast milk. Eur J ClinPharmacol 1990; 38：99.
3、Begg EJ, et al. Quinapril and its metabolite quinaprilat in human milk. Br J ClinPharmacol 2001; 51：478–81.
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年6月23日第7期（總第69期）
下一篇： 美國FDA發布藥物透皮貼片的安全使用信息
京公網安備111010602104056