藥物警戒
澳大利亞建議非處方感冒咳嗽藥不用于2歲以下嬰幼兒
2008年4月17日，澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局（TGA）發(fā)布信息，建議非處方感冒咳嗽藥不用于2歲以下嬰幼兒。
TGA稱，國外已收到一些關(guān)于2歲以下嬰幼兒使用非處方感冒咳嗽藥的嚴(yán)重副作用報告。在美國，對兒童使用感冒咳嗽藥的擔(dān)心主要是源于藥品誤用（misuse）、治療錯誤（medication error）、意外過量（accidental overdose）、意外暴露（accidental exposure）和同時使用多種產(chǎn)品引起的不良事件，而不是源于按照說明書正確用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)。這些事件也導(dǎo)致了FDA對兒童用感冒咳嗽藥成分安全性和有效性的評估。評估結(jié)果表明，由于缺乏2歲以下兒童使用感冒咳嗽藥的有效性證據(jù)，并在平衡了其風(fēng)險后，此類藥品并未顯示出其總體的健康利益。因此TGA建議，包括下述成分的藥品不應(yīng)用于2歲以下兒童。
抗組胺藥：馬來酸溴苯那敏、馬來酸氯苯那敏、鹽酸苯海拉明
鎮(zhèn)咳藥：氫溴酸右美沙芬、福爾可定
祛痰藥：愈創(chuàng)甘油醚、吐根
減充血藥：鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸偽麻黃堿
TGA已建議生產(chǎn)商刪除感冒咳嗽藥標(biāo)簽和說明書中0-2歲嬰幼兒的使用說明；向生產(chǎn)商提出建議，要求在所有非處方感冒咳嗽藥標(biāo)簽和說明書中注明“禁用于2歲以下兒童”。TGA強調(diào)標(biāo)簽和說明書的修改將需要一定時間來完成。
對于2歲以上的兒童，TGA建議：
要嚴(yán)格遵照藥品標(biāo)簽的指導(dǎo)給藥；
不要超過推薦給藥劑量、時間間隔和療程；
應(yīng)使用藥品自帶的量匙或?qū)ｉT用于量取藥品的量具；
不要一次給兒童一種以上含有相同成分的藥品，除非有藥師和醫(yī)生的指導(dǎo)；
如果對標(biāo)簽和說明書有不明確地方的或理解有困難，請咨詢藥師或醫(yī)生。
近期，澳大利亞國家藥物和毒物目錄編制委員會（NDPSC）也做出決定：將0-2歲兒童用“有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥”（sedating antihistamines）口服制劑藥從目錄3（由藥師發(fā)售）移至目錄4（處方藥），即此類藥品只能作為處方藥用于2歲以下嬰幼兒。此決定自2008年9月1日起實行。“有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥”包括：溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等，此類抗組胺藥可進入血腦屏障，引起嗜睡反應(yīng)。
（澳大利亞TGA網(wǎng)站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年6月18日第5期（總第54期）
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