美國醫療保險機構正采取新的措施，以減少末期腎病（ESRD）患者過量使用促紅細胞生成素類藥品（ESAs）。
　　2007年6月26日，美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）執行主任萊斯利·諾沃克向國會宣布，如果為連續3個月或以上血紅蛋白濃度超過39%的患者進行透析，CMS向透析供應商提供的ESA醫療補助將減少50%。
　　此項費用的調整是立法管理人員對ESAs加強監管的部分舉措，旨在減少治療貧血藥品的過量使用和不當使用。
　　今年，美國的阿法依泊汀（包括安進公司的Epogen和強生公司的Procrit）說明書中已經增加了黑框警告，說明此類藥品的嚴重副作用。同時這也成為FDA腫瘤藥品咨詢小組會議討論的主題，建議進一步修改藥品說明書以及增加對癌癥患者的用藥限制。
　　CMS還提出了新的關于ESA用于治療癌癥的限制范圍，并將在8月中旬做出最終決定。
　　國會成員和決策人員也很關注醫療補助的調整，這一調整將從根本上改變如何對用于透析的ESAs提供補助。目前，末期腎病患者使用ESAs的費用由Medicare補助,不包括在其他醫療服務之內，但與其他ESRD藥品一樣正趨向于“包裹”補助　　（“bundle” reimbursement）。
　　CMS實行核保監管政策時，諾沃克發布的關于對血紅蛋白濃度長期偏高的患者所使用的ESA減少50%的醫療補償的宣告在去年就立刻開始實行。按此規定，當患者的血紅蛋白濃度超過39%或13g時，透析供應商就必須在核保單上說明： ESAs用量已縮減或補助費用降低25%。
　　該監管政策受到一些立法人員的批評，他們聲稱此項舉措會促使透析供應商會增加用藥劑量，直至患者的血紅蛋白濃度達到13g。由于臨床試驗顯示，血紅蛋白濃度超過12g的患者使用ESAs會增加死亡和嚴重心血管疾病的風險，因此在FDA批準的ESAs說明書中，血紅蛋白濃度的最高上限為12g。
　　諾沃克女士對此進行了辯護：這并非鼓勵透析供應商增加藥劑而使血紅蛋白濃度超過12g，這僅僅是一個界限，說明在何種情況下補助會減少。諾沃克表示，在短期內達到血紅蛋白濃度標準很難，但花二至六周就能改變。
　　諾沃克表示，CMS回顧了此次核保監管制度的效果，并看到在減少用藥劑量方面已經有了一些改善。但醫保機構仍對那些連續3個月或以上血紅蛋白濃度超過39%的5%的患者心存擔憂。
　　CMS正準備向議會提交一份ESAs“包裹”補助的可行性報告，很多人相信，這將減少藥品的過量使用。
　　議會必須通過立法來調整ESA補助，使其與其他ESRD治療補助一起進行包裹式支付。立法者和其他聯邦實體似乎對此調整都給予大力支持，包括美國聯邦會計總署（GAO）和醫療保險補助咨詢委員會，他們表示“包裹”補助體系將更大的發揮醫保補助的作用。加州民主黨人士、眾議院籌款委員會健康小組主席Pete Stark說，目前醫保補助體系“促使ESAs的大量使用，不僅導致健康風險，而且增加了納稅人和受益人的成本”。
　　Stark先生指出，透析所使用的ESAs激增，1991年至2004年為ESRD患者使用的Epogen所支出的費用由$2.45億增加到$20億，增幅達716%。GAO也表示，Epogen是醫保B類藥品中支出費用最高的藥品。
　　安進公司的產品Epogen和Aranesp（不包括強生的Procrit）是已經上市的透析用藥。對于如此多的ESRD使用限制，安進公司進行了反擊。
　　該公司官員并未在眾議院聆訊時發表聲明，而是遞交了書面聲明，支持維護目前的醫保補助制度。
　　安進公司宣稱，“目前的ESRD補助體系基于最有效的科學證據和使用數據之上，似乎沒有具有說服力的政策或臨床理論來支持對其所進行的重大調整。”
　　安進公司表示，現行的CMS核保監管制度以及針對用藥劑量不當、修改藥品說明書的經濟處罰已經讓更多的腎外科醫師在患者血紅蛋白濃度超過12g的情況減少了Epogen的用量。
　　截至2007年4月，血紅蛋白濃度超過13g的81%的患者在30天內都減少了用藥劑量，而直至2005年年底只有72%。自3月份 ESA藥品說明書增加了黑框警告后，更多患者減少了藥量。
　　安進辯解說，一段時間以來，Epogen的醫保單位支出已經降低，從1994年至2004年的$10/1000u降至2007年7月的$9.10/1000u。自去年醫保補助規定生效后，Epogen的單位支出幾乎降低了7%。
　　Stark先生駁回了安進公司的辯解，認為這是“行業炒作”。 Stark先生說，“這證明減少Epogen的用量會帶來更多效果。很明顯，我一直所說的都是對的，醫藥業只有在我們強制它們去做正確的事并使他們無法為盈利而濫用藥品時才會做出回應。”
　　（SCRIP No3272）