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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

英國就限制含偽麻黃堿和麻黃堿藥品的銷售公開征詢意見

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  2007年3月7日,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)發布征求意見函,就從法規層面上限制含偽麻黃堿和麻黃堿藥品的銷售(如將非處方藥轉為處方藥)問題廣泛征求業界和患者的意見。

  偽麻黃堿和麻黃堿作為鼻減充血劑單獨或以復方形式存在于抗感冒藥或類似藥品中。大部分這類藥品都是按非處方藥銷售的,也有一些為處方藥。由于偽麻黃堿和麻黃堿很容易從這些非處方藥品中提取出來,用于生產去氧麻黃堿(methylamphetamine),即“冰毒”,這類藥品帶來的安全性隱患受到英國社會政府的重視。

  盡管目前在英國去氧麻黃堿的濫用率還較低,但有證據表明,去氧麻黃堿的使用和流通數量正在上升,實驗室非法合成去氧麻黃堿的數量也在增長。英國警方在一些案例中發現從藥店購得的大量含偽麻黃堿的藥品,而且發現這些藥品是從不同藥店購買并積累到了足夠數量用來生產去氧麻黃堿。再有值得注意的是,利用從非處方藥中提取偽麻黃堿合成去氧麻黃堿的新技術已被開發了出來。

  其他一些國家已經認識到通過限制含偽麻黃堿和麻黃堿藥品銷售來控制實驗室非法合成去氧麻黃堿的必要性。美國總統布什2006年3月9日簽署的“愛國者法令”(Patriot Act)中,要求所有含偽麻黃堿的藥品必須放在藥店柜臺后銷售(be kept behind the pharmacy counter),同時限制銷售數量,并要求購藥者出示身份證并在銷售記錄簿上登記。

  2007年1月,英國MHRA在審查了所有相關證據后,認為不能不采取行動來限制這類藥品的銷售。MHRA推薦的措施是:

  1、將含偽麻黃堿和麻黃堿的非處方藥轉為處方藥銷售,并限制該類藥品的包裝規格。

  2、開展針對這類藥品的連鎖供應店和藥店的宣傳和教育,使之了解含偽麻黃堿和麻黃堿的非處方藥品可能被濫用的情況。

  3、藥師應該監測含偽麻黃堿和麻黃堿藥品的銷售和供應情況。

  在征求意見函中,MHRA還列出了其他一些可供選擇的方法,如僅采取一些非法律層面的措施,如教育、宣傳、修改指南、嚴格監測藥品銷售等,或暫不采取行動以等待進一步的證據,但MHRA認為這些方法均不能充分保證公眾的安全。

  (MHRA網站)

簡介

  2007年3月14日,國家食品藥品監督管理局發布《關于修訂魚金注射液、復方蒲公英注射液說明書的通知》,同時公布了說明書樣稿。“不良反應”包括:(1)可引起局部疼痛、紅腫;(2)可引起皮膚瘙癢、皮疹;(3)偶見胸悶、氣促、心前區不適、呼吸困難等。“禁忌”:對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。(SFDA網站)

  近日,西安楊森制藥有限公司因商業原因,自愿將抗過敏藥阿司咪唑(息斯敏)撤出中國市場。2007年3月9日SFDA注銷了該品種的批準文號。西安楊森制藥有限公司是國內唯一一家生產阿斯咪唑產品的企業。

  (西安楊森公司)

本文摘自《藥物警戒快訊》2007年4月2日第5期(總第36期)

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