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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

藥物警戒

加拿大建立新的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)

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加拿大衛(wèi)生部2006年底宣布,加拿大正在著手建立一個(gè)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)加強(qiáng)對(duì)藥品、健康產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

較目前的藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng)(CADRIS),新系統(tǒng)將提高加衛(wèi)生部對(duì)潛在安全信息的探測(cè)和分析能力。新系統(tǒng)除了能夠?qū)Ξa(chǎn)品的整個(gè)生命周期進(jìn)行監(jiān)測(cè)外(這是目前CADRIS無(wú)法實(shí)現(xiàn)的),而且將來(lái)還能支持所有生產(chǎn)企業(yè)提供電子報(bào)告,能夠極大地提高報(bào)告的處理效率。新系統(tǒng)與國(guó)際接軌,初期將集中收集處理上市后的藥品、生物制品、天然健康產(chǎn)品的不良反應(yīng)報(bào)告,但它能夠擴(kuò)大到包括上市前的臨床不良反應(yīng)報(bào)告。該系統(tǒng)預(yù)計(jì)在2007年建成運(yùn)行。

加拿大衛(wèi)生部部長(zhǎng)Honourable Tony Clement稱(chēng):不良反應(yīng)報(bào)告是發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品潛在安全問(wèn)題的重要信息來(lái)源,新的系統(tǒng)將使加衛(wèi)生部能夠更有效跟蹤和分析收集到的不良反應(yīng)信息,以保證加拿大公眾的健康和安全。

(加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站)

本文摘自《藥物警戒快訊》2007年2月12日第2期(總第33期)


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