臨床試驗(yàn)知識(shí)
8.醫(yī)療技術(shù)分類(lèi)管理有哪些？
第一類(lèi)：安全性、有效性確切；由醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)管理；如聽(tīng)診器，棉簽等。
第二類(lèi)：安全性、有效性確切；涉及倫理問(wèn)題/風(fēng)險(xiǎn)較高；由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理； 北京市第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄舉例：顱底腫瘤（顱內(nèi)外溝通腫瘤）切除術(shù)、顱內(nèi)腦血管畸形（功能區(qū)、腦底深部及大型）切除術(shù)、大氣道腫瘤切除術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)等。
第三類(lèi)：涉及重大倫理問(wèn)題：高風(fēng)險(xiǎn)；安全性、有效性尚需臨床試驗(yàn)研究驗(yàn)證；需要使用稀缺資源；由衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。如：同種器官移植技術(shù)、心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)、自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)、腫瘤消融治療技術(shù)等。
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