首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經外科趙繼宗院士-王碩教授團隊11月20日在國際知名期刊《柳葉刀 神經病學》（LANCET NEUROLOGY）上在線發表題為“Safety and efficacy of early versus delayed acetylsalicylic acid after surgery for spontaneous intracerebral haemorrhage in China (E-start): a prospective, multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised trial”的臨床試驗結果。研究結果顯示，術后早期開始抗血小板治療可有效預防自發性腦出血患者手術后缺血性主要心腦及外周血管事件發生，并且不增加術后再出血風險。首都醫科大學附屬北京天壇醫院劉清源醫師、莫少華博士、吳俊副主任醫師，首都醫科大學附屬北京友誼醫院佟獻增副主任醫師、王凱文醫師為共同第一作者，王碩教授為通訊作者，趙繼宗院士為資深研究者。

      自發性腦出血患者術后發生缺血性主要心腦血管事件的風險很高。對于術后缺血性事件高風險的自發性腦出血患者，術后抗血小板治療的最佳時機尚未確定。

      E-start試驗是一項多中心、隨機對照、開放標簽、終點盲法的臨床試驗，旨在評估自發性腦出血術后早期（術后72小時）與延遲（術后30天）開始抗血小板治療的安全性和有效性。該研究于2021年5月1日開始入組，歷時2年篩選出來自中國8家分中心的269例具有心腦血管缺血事件高風險的自發性腦出血患者，按照1：1隨機分配接受抗血小板治療（100mg阿司匹林qd），早期抗血小板治療組（術后第3天開始持續到術后90天）納入134例患者，延遲抗血小板治療（術后第30天開始持續到術后90天）組納入135例患者。早期抗血小板治療組研究人群的中位年齡為60歲，女性占28%，幕上深部血腫占63%。在269名患者中，65名（24%）接受了開顱血腫清除術，40名（15%）接受了血腫清除+去骨瓣減壓術，164名（61%）接受了微創血腫清除術。

      本研究發現，腦出血術后早期抗血小板治療可以降低術后90天內主要心腦或外周血管事件的發生率。結果顯示，早期抗血小板治療組發生率為20%（27例），延遲抗血小板治療組發生率為31%(42例）（OR 0.56 [95% CI 0.32] - 0.98]；p=0·041）。在安全性結局上，術后90天內新發顱內出血方面，早期抗血小板治療組發生率為1%（1例），延遲抗血小板治療組發生率為3%(4例）（OR 0.25 [95] % CI 0.03 - 2·23]；p=0·21）。術后90天內有癥狀的顱內出血或任何中度或重度出血（根據BARC標準確定）的發生率在兩組之間均沒有差異。進一步的亞組分析表明，既往有缺血性心腦血管病史的患者術后早期抗血小板治療有獲益趨勢，在其他預設亞組中主要結局無明顯差異。

      E-start研究證實，自發性腦出血患者手術后進行抗血小板治療是安全和有效的，標志著中國神經外科在腦出血病人術后管理上的突破。本研究是繼RESTART隨機對照試驗之后對于腦出血患者抗血小板治療安全有效性問題的又一重要證據，E-start研究納入了自發性腦出血中手術部分的患者，是神經外科在腦出血病人術后管理上的首個高級別循證醫學證據。

      本研究受到“十四五”國家重點研發計劃（2021YFC2501100）支持和資助。

團隊PI

      趙繼宗，中國科學院院士，香港外科醫學院榮譽院士，神經外科學專家。國家神經疾病醫學中心主任，國家神經系統疾病臨床醫學研究中心主任，北京腦科學與類腦研究中心專家委員會副主任，首都醫科大學神經外科學院院長，北京天壇醫院神經外科教授、主任醫師。

      趙繼宗教授長期從事神經外科學臨床和基礎研究，在微創神經外科、腦血管外科和腦認知轉化研究方面做了許多開拓性工作。主持國家9-5至12-5腦血管病外科治療攻關（支撐）項目，攻克巨大動靜脈畸形和復雜動脈瘤外科治療關鍵技術。推廣腦出血規范化微創手術技術，在全國普及煙霧病診斷和外科治療。2016年趙繼宗團隊主持國家13-5項目“復雜性腦血管病復合手術新模式治療”，提出“腦心同治”理論并付諸實施。2018年獲國家自然基金委重大專項“脊髓損傷康復”。國內率先建立具有國際先進水平微創神經外科技術平臺，將神經外科手術從腦結構性保護推向腦功能保護新高，使我國神經外科進入國際先進行列。作為學科帶頭人，引領神經外科與中科院、北大、清華等科研院所合作，開展認知障礙腦疾病臨床轉化研究。任世界神經外科聯盟執委后，帶領中國神經外科走上國際舞臺。發表論文691篇，其中SCI收錄202篇。主編出版《顱腦腫瘤外科學》《血管神經外科學》和《微創神經外科學》等專著14部，主持制定了我國《臨床診療指南-神經外科分冊》和《臨床技術操作規范-神經外科分冊》。2018年獲吳階平醫學獎，獲國家和省部級科技進步獎12項，其中國家科技進步二等獎3項，北京市科技進步和中華醫學會科學進步一等獎各1項。獲全國和北京市先進工作者，北京市優秀科普工作者。

      王碩，神經外科教授、博士生導師，主任醫師，國家神經系統臨床研究中心PI，英國皇家醫學會外籍會員。現任中華醫學會神經外科學分會主任委員，中國卒中學會腦血管病外科分會主任委員，首都醫科大學神經外科學院副院長，世界神經外科聯盟（WFNS）中國執行委員。主要從事腦血管疾病及顱內腫瘤的外科治療和研究工作，率先在國內建立了比較完善的微創神經外科技術平臺，提高了腦血管病的手術安全性和效果。同時還從事了一系列腦血管病發病機制的研究，包括顱內動脈瘤的形成和破裂機制、腦血管畸形的分子病理學研究。以第一作者或通訊作者在Lancet Neurology、Science Bulletin、Radiology、Stroke、Cardiovascular Diabetology等國際知名學術期刊發表學術論文140余篇。先后主持和完成了國家“十三五”重點研發計劃、國家“十二五”支撐計劃等多個相關的實施。現主持兩項國家自然科學基金課題、一項“十四五”國家重點研發計劃“常見多發病防治”項目和一項“太湖人才計劃”的“頂尖專家團隊”項目。現擔任《中華神經外科雜志》副主編、《中華神經外科雜志（英文版）》副主編、《中國腦血管疾病雜志》副主編、《中華腦血管病雜志(電子版)》副總編輯和《中華醫學雜志》編委。現已獲得國家及省部科技獎勵14項，其中獲國家科技進步二等獎3項。擔任主編和副主編出版專著11部、教材5部。先后獲得 “衛生部有突出貢獻中青年專家”“‘衛生部抗生素臨床合理應用全國普及計劃’核心專家”“衛生部人才中心全國領域專家”和吳階平-保羅楊森獎。

（神經外科學中心    莫少華 劉清源）