2024年8月20日下午，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會舉行了倫理審查會前培訓(xùn)活動。此次培訓(xùn)特邀北京天壇醫(yī)院黨委書記岳小林進行專題講座，倫理委員會委員及秘書參加了培訓(xùn)。會議由倫理委員會主任委員肖淑萍主持。

      岳小林以“科技創(chuàng)新、倫理先行”為主題，結(jié)合其豐富的管理經(jīng)驗，從中央全面深化改革委員會第九次會議通過的《國家科技倫理委員會組建方案》、黨的十九屆四中全會《決定》提出“健全科技倫理治理體制”，到中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》，指出國家對科技倫理的重視；隨后結(jié)合近年來科技部、國家藥監(jiān)局、北京市政府、北京市衛(wèi)健委、上海市政府等部門出臺的倫理相關(guān)政策文件，對參會人員進行了深入淺出的培訓(xùn)。

      岳小林以《科技倫理審查辦法（試行）》為例，講解了倫理委員會的職責(zé)、審查程序和復(fù)核程序等的重要性，并以《腦機接口研究倫理指引》為例，示范了倫理審查的基本原則和一般要求。隨后根據(jù)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于開展醫(yī)療器械極早期臨床研究試點工作的通知》等制度要求，強調(diào)了政府對臨床研究中倫理審查時限與審查質(zhì)量的高要求，并通過不同制度間的對比，特別指出了國家對臨床研究審批流程與審批時限的不斷重視。

      介紹國家與北京市倫理相關(guān)政策制度后，岳小林又為大家介紹了北京天壇醫(yī)院為加速科技創(chuàng)新所采取的一系列具體舉措，如優(yōu)化倫理審查的多個環(huán)節(jié)，從信息化建設(shè)、倫理審查前置、立項與倫理同步審查、擴大倫理互認(rèn)等多個方面同時發(fā)力；并介紹了北京天壇醫(yī)院制定的極早期臨床研究管理辦法（試行）。岳書記指出，未來的倫理審查工作要從質(zhì)量、效率以及監(jiān)督管理三方面著手，通過系統(tǒng)培訓(xùn)、實踐操作等措施提高倫理審查質(zhì)量，繼續(xù)優(yōu)化審查流程以提高審查效率，引入新的監(jiān)督管理機制，進一步規(guī)范倫理審查流程，不斷提高我院倫理審查效率與質(zhì)量。

      最后，肖淑萍對培訓(xùn)進行總結(jié)，結(jié)合岳書記的精彩講座，強調(diào)了倫理委員會成員提高專業(yè)素質(zhì)和工作能力的重要意義。肖淑萍指出，倫理審查工作任重道遠，需要全體委員共同努力，不斷提升倫理審查的科學(xué)性、規(guī)范性和高效性，為推動我院科技創(chuàng)新和醫(yī)學(xué)進步做出更大貢獻！

（醫(yī)學(xué)倫理委員會  徐靈靈、白彩珍）