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科技創新、倫理先行——北京天壇醫院醫學倫理委員會組織開展倫理審查會前培訓
2024年8月20日下午,首都醫科大學附屬北京天壇醫院醫學倫理委員會舉行了倫理審查會前培訓活動。此次培訓特邀北京天壇醫院黨委書記岳小林進行專題講座,倫理委員會委員及秘書參加了培訓。會議由倫理委員會主任委員肖淑萍主持。
岳小林以“科技創新、倫理先行”為主題,結合其豐富的管理經驗,從中央全面深化改革委員會第九次會議通過的《國家科技倫理委員會組建方案》、黨的十九屆四中全會《決定》提出“健全科技倫理治理體制”,到中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于加強科技倫理治理的意見》,指出國家對科技倫理的重視;隨后結合近年來科技部、國家藥監局、北京市政府、北京市衛健委、上海市政府等部門出臺的倫理相關政策文件,對參會人員進行了深入淺出的培訓。
岳小林以《科技倫理審查辦法(試行)》為例,講解了倫理委員會的職責、審查程序和復核程序等的重要性,并以《腦機接口研究倫理指引》為例,示范了倫理審查的基本原則和一般要求。隨后根據《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施》《北京市衛生健康委員會關于開展醫療器械極早期臨床研究試點工作的通知》等制度要求,強調了政府對臨床研究中倫理審查時限與審查質量的高要求,并通過不同制度間的對比,特別指出了國家對臨床研究審批流程與審批時限的不斷重視。
介紹國家與北京市倫理相關政策制度后,岳小林又為大家介紹了北京天壇醫院為加速科技創新所采取的一系列具體舉措,如優化倫理審查的多個環節,從信息化建設、倫理審查前置、立項與倫理同步審查、擴大倫理互認等多個方面同時發力;并介紹了北京天壇醫院制定的極早期臨床研究管理辦法(試行)。岳書記指出,未來的倫理審查工作要從質量、效率以及監督管理三方面著手,通過系統培訓、實踐操作等措施提高倫理審查質量,繼續優化審查流程以提高審查效率,引入新的監督管理機制,進一步規范倫理審查流程,不斷提高我院倫理審查效率與質量。
最后,肖淑萍對培訓進行總結,結合岳書記的精彩講座,強調了倫理委員會成員提高專業素質和工作能力的重要意義。肖淑萍指出,倫理審查工作任重道遠,需要全體委員共同努力,不斷提升倫理審查的科學性、規范性和高效性,為推動我院科技創新和醫學進步做出更大貢獻!
(醫學倫理委員會 徐靈靈、白彩珍)