7月23日下午，首都醫科大學附屬北京天壇醫院醫學倫理委員會進行倫理審查會前培訓，特邀北京天壇醫院常務副院長王伊龍進行專題講座，紀委書記任靜列席會議，倫理委員會委員參加培訓，倫理委員會主任委員肖淑萍主持會議。

王伊龍以“研究設計到實踐”為主題，結合自身多年豐富的臨床研究及倫理審查經驗進行了精彩的培訓。他首先以三個創新突破性的研究“精準防治新策略”“藥物遞送新路徑”“醫工交叉研發”為例，詳述了臨床研究問題選題和設計的“四維”博弈，即科學性、可行性、法規性和倫理性。

王伊龍認為，醫生每天都面臨著患者臨床實踐的重大需求和問題，這些問題的提出有時候比解決更加重要。“好的臨床研究問題源于研究者對臨床實踐的透徹感悟，源于研究者非功利的好奇心，源于研究者廣博的知識和興趣，源于研究者敢于懷疑和挑戰權威和信條的勇氣。”隨后，他提出了臨床研究設計時需要考慮的“FINER標準” 即可行、有趣、創新、符合倫理及有意義。

在研究實施中，王伊龍強調“臨床研究必須設立標準操作規程并嚴格執行，以確保臨床研究的高質量完成”。正因為有嚴格的實踐標準，醫院頂刊投稿從需要全部原始資料，到現在逐步獲得信任，不再需要遞交試驗資料，并且多項創新成果取得了國際認可。此外，他也講述了曾在評價自理能力時遇到過因季節、習慣等問題導致評價指標可能不準確的情況，提醒實踐中應根據實際情況及時調整研究設計。

最后，主任委員肖淑萍做總結道，倫理委員會也需要了解研究從立項到進行能給患者帶來什么益處，從王伊龍院長講述血腦屏障、顱內支架等研究的設計及實踐，我們了解到臨床試驗的利與弊和對受試者的影響。隨著臨床試驗的高水平發展，將給現有的治療方法和手段帶來一場前所未有的“革命”，也會為今后患者帶來諸多受益。通過伊龍院長講述的投稿演變，倫理委員會深感責任重大，在全面了解研究設計及實踐在受試者保護中的重要意義基礎上，將不斷提升倫理審查質量，積極推動醫院臨床研究高質量發展。

（醫學倫理委員會     梁曉珊，白彩珍    ）