首都醫科大學附屬北京天壇醫院疼痛科羅芳教授帶領的科研團隊近期于國際著名雜志Clinical Infectious Diseases（中科院一區，2022年影響因子：11.8）在線發表題目為“PROCESS Trial: Effect of Duloxetine Premedication for Postherpetic Neuralgia Within 72 Hours of Herpes Zoster Reactivation—A Randomized Controlled Trial”的科研論文。該研究主要探討預防性使用經典抗焦慮抑郁藥物度洛西汀是否可以預防帶狀皰疹后神經痛的發生。

      帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起。在中國帶狀皰疹的發生率大約為7.7%。帶狀皰疹后神經痛（PHN）為帶狀皰疹出皰后90天仍然存在疼痛，大約30%的帶狀皰疹患者最終發生PHN。PHN不僅伴有嚴重的疼痛，還會引起患者睡眠障礙、情緒紊亂、焦慮抑郁等，嚴重影響患者生活質量。眾所周知，經典抗焦慮抑郁藥物-度洛西汀為PHN的一線治療藥物。本研究首次提出在帶狀皰疹出皰急性期預防性口服度洛西汀有望預防PHN的發生。

      本研究是一項多中心、隨機、開放標簽、盲法終點試驗。納入帶狀皰疹出皰72小時內、視覺模擬量表（VAS）疼痛評分大于4分、50歲或50歲以上的成年人。750例受試者隨機分為兩組：對照組和度洛西汀組。對照組接受常規臨床治療，度洛西汀組在常規治療基礎上口服度洛西汀。主要結局指標為12周時PHN的發生率。PHN定義為出現皰疹后第12周的VAS>0。次要結局指標包括3周，4周和8周的VAS評分>0的患者人數、和4周、8周和12周的VAS評分≥3的患者人數、生活質量評分、患者總體變化評分、匹茲堡睡眠質量評分等。主要結果分析采用改良意向性（mITT）原則和符合方案集（PP）原則。

      mITT結果分析顯示，度洛西汀組的PHN發生率與對照組相比沒有顯著差異（86 [22.9%] of 375 vs 108 [28.8%] of 375; P = .067）。雖然主要結局為陰性結果，但是度洛西汀組第3周，4周和8周的VAS評分>0的患者人數、和4周、8周和12周的VAS評分≥3的患者人數顯著少于對照組。度洛西汀組患者的生活質量評分、患者總體變化評分、匹茲堡睡眠質量評分等也顯著優于對照組。PP分析結果與mITT分析結果一致。

      雖然本研究為陰性結果，但是預防性口服度洛西汀仍可以避免5.9%的帶狀皰疹患者發展成為PHN，因此具有一定的臨床意義。

羅芳

首都醫科大學附屬北京天壇醫院

? 麻醉學博士，主任醫師，教授，博士研究生導師

? 北京天壇醫院疼痛科主任、日間手術部主任、手術平臺黨總支書記

? 中國醫師協會疼痛醫師專業委員會—常委

? 北京醫師協會疼痛專科醫師分會—會長

? 北京醫學會疼痛學分會—副主任委員

? 《中國疼痛醫學雜志》—編委

? 發表第一或責任作者SCI論文74篇

? 獲得北京市衛生局科技成果二等獎（第一完成人）

? 獲得發明專利3項、實用新型專利12項、轉化專利2項

? 擅長頭面部疼痛診治、頸椎間盤腰椎間盤源性疼痛介入治療、嗎啡泵治療癌痛

趙春美

首都醫科大學附屬北京天壇醫院

? 麻醉學博士，北京天壇醫院疼痛科主治醫師

? 以第一作者或共同第一作者身份在雜志Clin Infect Dis、Int J Surg、JAMA、Pain Physician、J Pain Res、BMJ Open、Trials發表SCI文章14篇，累計影響因子約93分。發表中文核心期刊文章5篇

? 主持2項首都醫科大學科研培育基金，參與國家級課題1項，省部級課題2項

? 獲發明專利2項，實用新型專利6項，并參與成果專利轉化1項

? 擅長各種慢性疼痛，尤其是頭面部疼痛的診療及微創介入治療操作