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中國團隊自主研發神經免疫病診斷技術 產生全球首個I級方法學推薦證據
作為全球青壯年致殘首要原因的神經免疫疾病包括多發性硬化、視神經脊髓炎和重癥肌無力等，及早明確診斷對患者的治療和病情控制具有重要意義。然而長期以來我國缺少自主研發的神經免疫病特異性抗體實驗室診斷技術，且沒有相關大樣本研究數據。首都醫科大學附屬北京天壇醫院/天津醫科大學總醫院施福東教授團隊自主研發基于細胞的抗體檢測新技術，產生重癥肌無力全球首個I級方法學推薦證據。
據了解，由于我國長期以來缺少自主研發的神經免疫病特異性抗體實驗室診斷技術，只能依賴于國外診斷產品，且沒有針對不同檢測技術的敏感性和特異性的多中心大樣本研究數據，為神經免疫病的臨床診治療和臨床研究造成了巨大障礙。施福東團隊基于長期對神經免疫疾病診治技術的研究積累，自主研發并建立了高質量的神經免疫病實驗室診斷技術體系，突破了神經免疫病體液檢測診斷技術難題，研發出基于細胞的抗體檢測新技術，并實現了產品的穩定性，提升了的敏感性和特異性。
為指導臨床醫生選擇最佳實驗室診斷方法，施福東團隊完成一項全國多中心、前瞻性和雙盲研究（The Specificity, Sensitivity and Clinical Correlation of CBA, RIPA and ELISA Assay in Detecting AChR and MuSK-IgG, NCT05219097 “SCREAM”研究），來自全國九家神經免疫中心的2043例患者入組，研究結果證實了自研的基于細胞的抗體檢測新技術在診斷可靠性方面優于放射免疫等診斷技術，產生了重癥肌無力全球首個I級方法學推薦證據，對其它神經免疫病抗體檢測及臨床診斷也有重要參考價值。2023年7月20日，這項成果發表在《柳葉刀-區域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health - Western Pacific）。
(文：宣傳中心 盧國強 國家神經系統疾病臨床醫學研究中心 金薇娜）
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