隨著臨床研究項(xiàng)目的不斷增多，倫理專員的重要性日漸凸顯。為規(guī)范開展臨床研究，加速倫理審查進(jìn)程，北京天壇醫(yī)院科技處、倫理委員會于12月28日在行政樓101會議室舉辦了第二次倫理專員培訓(xùn)會。北京天壇醫(yī)院院長王擁軍出席培訓(xùn)會并致辭，倫理委員會主任委員、北京天壇醫(yī)院黨委副書記肖淑萍主持會議。參加培訓(xùn)的各臨床科室倫理專員共有48名。

      王擁軍在致辭中對倫理工作給予充分肯定，感謝倫理專員為臨床研究所做的貢獻(xiàn)，希望大家能夠不斷落實(shí)好職責(zé)，提高研究質(zhì)量；并重點(diǎn)提出倫理互認(rèn)要求，協(xié)同其他單位探索互認(rèn)模式，推進(jìn)全國以及國際多中心的倫理互認(rèn)工作。

      培訓(xùn)中，首先由科技處處長王昊在科研管理與科研誠信兩方面進(jìn)行了介紹，包括從科研項(xiàng)目的申報立項(xiàng)、啟動、中期，最后到成果管理、流程詳盡地說明了縱向項(xiàng)目的動態(tài)管理，“包干制”經(jīng)費(fèi)的試點(diǎn)實(shí)施，并舉例了科研誠信的相關(guān)案例，為大家敲醒遵守科研誠信的長鳴警鐘。倫理委員會辦公室主任白彩珍針對知情同意書的內(nèi)容撰寫方面做出了全面的講授，逐條分析其內(nèi)容重點(diǎn)及可能出現(xiàn)的問題，以及介紹了實(shí)施泛知情同意的具體要求，并通過舉例本院發(fā)生的一些實(shí)際糾紛案例，來說明如何避免知情同意書的表述不當(dāng)可能帶來的問題。國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心主任徐貝貝圍繞橫向科研項(xiàng)目的申報流程進(jìn)行講解，根據(jù)醫(yī)院的管理辦法及政策深入梳理了橫向科研項(xiàng)目的范疇、經(jīng)費(fèi)支出、合同簽署及評審機(jī)制，為研究者在橫向臨床研究的開展進(jìn)行了非常清晰地解讀。

      接下來，兩位優(yōu)秀的倫理專員重癥醫(yī)學(xué)科的張琳琳和放射科的卓芝政作經(jīng)驗(yàn)介紹，他們分別介紹了自己在臨床研究過程中倫理申請的經(jīng)驗(yàn)分享，包括倫理基本要求和必備信息的獲取，以及研究方案、知情同意中的要素要求，跟蹤審查類別與目的，幫助倫理專員知曉臨床研究倫理審查申請過程的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，使研究者更加明確地講理解倫理相關(guān)工作的具體內(nèi)容。倫理委員會辦公室秘書徐靈靈詳細(xì)地介紹了倫理審查申請系統(tǒng)的操作流程，通過對操作系統(tǒng)的使用展示，解答倫理申請中需要注意的常見問題。

      最后，肖書記對此次培訓(xùn)進(jìn)行總結(jié)，在國家大力支持科技創(chuàng)新、醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的背景下，研究項(xiàng)目增多，倫理專員的任務(wù)加重，對倫理委員會的要求也會更高，需要不斷加快倫理審查審批進(jìn)程，以及要將倫理互認(rèn)這項(xiàng)新任務(wù)放在明年倫理工作的重點(diǎn)。同時，希望倫理委員會、科技處、醫(yī)學(xué)中心以及研究者能夠加強(qiáng)各部門間的溝通協(xié)調(diào)，共同努力推進(jìn)創(chuàng)新，使醫(yī)院倫理工作取得進(jìn)步，臨床研究得到健康發(fā)展。

（文：孫偉 白彩珍  圖：孫偉   ）