日前中國衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會公布“2021年度衛(wèi)生健康信息團體標準立項目錄”，中國國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC）有關(guān)臨床研究大數(shù)據(jù)的兩項團體標準獲得立項。這是我國首次立項腦腫瘤臨床研究領(lǐng)域的數(shù)據(jù)采集與質(zhì)控技術(shù)標準，將有助于提升我國腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)的質(zhì)量，促進我國開展更多更規(guī)范的腦腫瘤多中心臨床研究。

      這兩項團體標準名稱分別是“腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)采集與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范”和“腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)采集的基本數(shù)據(jù)集”，由NBTRC執(zhí)行委員會主席張力偉教授牽頭。其中，“腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)采集的基本數(shù)據(jù)集”用于定義腦腫瘤的臨床研究需要采集哪些指標、這些指標如何定義、指標的選項如何設(shè)置等；“腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)采集與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范”用于定義數(shù)據(jù)采集的幾種方式、每種方式如何開展、采集過程中如何進行質(zhì)量控制等。這兩項標準的主要目的是規(guī)范腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)的采集，促使不同的研究按照統(tǒng)一的標準進行數(shù)據(jù)采集和管理。

      張力偉說，目前我國腦腫瘤臨床研究中存在不同的機構(gòu)研究數(shù)據(jù)采集指標各異、指標定義不統(tǒng)一、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制技術(shù)不規(guī)范等情況，導(dǎo)致不同數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊、數(shù)據(jù)庫間難以對接，形成數(shù)據(jù)信息孤島，降低腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)資源的使用效率、阻礙腦腫瘤多中心臨床研究的高效開展，亟待對腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)的采集指標進行標準化定義，對數(shù)據(jù)的采集方式和采集流程進行規(guī)范化設(shè)計，制定腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)采集的基本數(shù)據(jù)集標準、數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范。兩項標準的正式立項，也標志著NBTRC在腦腫瘤臨床研究大數(shù)據(jù)的規(guī)范化定義、采集、管理、共享領(lǐng)域，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。

      中國衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會是國家衛(wèi)生健康委員會主管的國家一級學(xué)會。張力偉表示，NBTRC執(zhí)行委員會將在該學(xué)會的技術(shù)指導(dǎo)下，與國內(nèi)外神經(jīng)外科領(lǐng)域、臨床研究方法學(xué)領(lǐng)域、醫(yī)療信息學(xué)領(lǐng)域等多學(xué)科專家密切配合，共同完成上述標準的起草、發(fā)布等工作。

（國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心 肖丹）